- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01903642
Studie van het proteoom en cytokines tijdens ontstekingssyndromen van verschillende etiologieën. (Proteome)
17 juli 2013 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De hypothesen van ons onderzoek zijn gebaseerd op het feit dat verschillende pathologische toestanden, infectie, kanker, inflammatoire ziekte, via verschillende wegen een inflammatoir syndroom kunnen veroorzaken, ook al kan de klinische presentatie identiek zijn.
De identificatie van biologische markers die specifiek zijn voor een etiologie zou daarom een snellere diagnose mogelijk maken en de zorg voor patiënten verbeteren.
We hebben ons dus geïnteresseerd in de drie groepen ziekten die het vaakst verantwoordelijk zijn voor een inflammatoir syndroom, infecties, kankers en auto-immuunziekten.
Om dit te bereiken zullen verschillende methoden worden gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Chu de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een inflammatoir syndroom, gedefinieerd door verhoogd C-reactief proteïne (CRP>50mg/L), waarvan de etiologie gerelateerd is aan infectie, kanker of een ontstekingsziekte.
- Patiënten die niet worden behandeld (corticoïden, immunosuppressiva) gedurende de 7 dagen voorafgaand aan opname
- Leeftijd: 18-90 jaar
- Patiënten gedekt door de National Health Insurance Agency
- ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- - Elke patiënt die niet aan de inclusiecriteria voldoet
- Zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Patiënten met inflammatoir syndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bepaling van gebruikelijke ontstekingsparameters
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bonnotte PHRC IR 2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontstekingsziekte
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op proteomische analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid