- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01903642
Studie av proteomer og cytokiner under inflammatoriske syndromer av forskjellige etiologier. (Proteome)
17. juli 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hypotesene til vår forskning er basert på det faktum at ulike patologiske tilstander, infeksjon, kreft, inflammatorisk sykdom, kan indusere et inflammatorisk syndrom, gjennom ulike veier, selv om den kliniske presentasjonen kan være identisk.
Identifikasjon av biologiske markører som er spesifikke for en etiologi vil derfor tillate en raskere diagnose og forbedre omsorgen for pasienter.
Vi ble derfor interessert i de tre gruppene av sykdommer som oftest er ansvarlige for et inflammatorisk syndrom, infeksjoner, kreft og autoimmune sykdommer.
For å oppnå dette vil ulike metoder bli brukt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som presenterer et inflammatorisk syndrom, definert av forhøyet C-reaktivt protein (CRP>50mg/L), hvis etiologi er relatert til infeksjon, kreft eller en inflammatorisk sykdom.
- Pasienter som ikke er i behandling (kortikoider, immunsuppressive legemidler) i løpet av de 7 dagene før inkludering
- Alder: 18-90 år
- Pasienter som dekkes av Statens helsetrygdkontor
- signert skriftlig informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- - Enhver pasient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med inflammatorisk syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bestemmelse av vanlige parametere for betennelse
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Bonnotte PHRC IR 2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .