Biodisponibilité de l'EPA et du DHA de deux compléments alimentaires

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 18 à 59 ans inclus.
2. Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) ≥18,50 et ≤29,99 kg/m2 à la visite 1b (jour -7).
3. Le sujet a un score de 7 à 10 sur l'échelle d'accès aux veines lors de la visite 1b (jour -7 ; annexe 3).
4. Le sujet n'a aucun problème de santé qui l'empêcherait de répondre aux exigences de l'étude, tel que jugé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine.
5. Le sujet a un TG à jeun de 100 à 249 mg/dL lors de la visite 1b (jour -7). Un retest veineux autorisé si ≥250 mg/dL.
6. Le sujet est prêt à s'abstenir de consommer tous les poissons/fruits de mer (y compris les crustacés), les aliments riches en choline, les aliments et suppléments contenant des acides gras et/ou les aliments et suppléments contenant de l'EPA, du DHA (≤1,0 g/j) 14 d avant la visite 2 (jour 0) et tout au long de l'étude (annexe 1).
7. - Le sujet est prêt à limiter sa consommation d'alcool à un maximum de 1 verre/j après la visite 1b (jour -7) et tout au long de l'étude.
8. Le sujet n'a pas l'intention de changer ses habitudes de tabagisme pendant la période d'étude et accepte de s'abstenir de produits du tabac pendant au moins 1 h avant et pendant toute la durée des visites à la clinique [visites 1b, 3 et 5 (jours -7, 14 et 56) jusqu'à 2 heures; et visites 2 et 4 (jours 0 et 42) jusqu'à 14 h].
9. Le sujet est disposé à se conformer aux procédures de collecte des matières fécales.
10. Le sujet est disposé à maintenir son régime alimentaire habituel (à l'exception des aliments à restreindre), ses habitudes d'activité physique et son poids corporel tout au long de l'essai.
11. Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 18 à 59 ans inclus.
2. Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) ≥18,50 et ≤29,99 kg/m2 à la visite 1b (jour -7).
3. Le sujet a un score de 7 à 10 sur l'échelle d'accès aux veines lors de la visite 1b (jour -7 ; annexe 3).
4. Le sujet n'a aucun problème de santé qui l'empêcherait de répondre aux exigences de l'étude, tel que jugé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine.
5. Le sujet a un TG à jeun de 100 à 249 mg/dL lors de la visite 1b (jour -7). Un retest veineux autorisé si ≥250 mg/dL.
6. Le sujet est prêt à s'abstenir de consommer tous les poissons/fruits de mer (y compris les crustacés), les aliments riches en choline, les aliments et suppléments contenant des acides gras et/ou les aliments et suppléments contenant de l'EPA, du DHA (≤1,0 g/j) 14 d avant la visite 2 (jour 0) et tout au long de l'étude (annexe 1).
7. - Le sujet est prêt à limiter sa consommation d'alcool à un maximum de 1 verre/j après la visite 1b (jour -7) et tout au long de l'étude.
8. Le sujet n'a pas l'intention de changer ses habitudes de tabagisme pendant la période d'étude et accepte de s'abstenir de produits du tabac pendant au moins 1 h avant et pendant toute la durée des visites à la clinique [visites 1b, 3 et 5 (jours -7, 14 et 56) jusqu'à 2 heures; et visites 2 et 4 (jours 0 et 42) jusqu'à 14 h].
9. Le sujet est disposé à se conformer aux procédures de collecte des matières fécales.
10. Le sujet est disposé à maintenir son régime alimentaire habituel (à l'exception des aliments à restreindre), ses habitudes d'activité physique et son poids corporel tout au long de l'essai.
11. Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.