Biodostępność EPA i DHA z dwóch suplementów diety

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku 18-59 lat włącznie.
2. Pacjent ma wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,50 i ≤29,99 kg/m2 podczas wizyty 1b (dzień -7).
3. Pacjent ma wynik od 7 do 10 w skali dostępu do żył podczas wizyty 1b (dzień -7; Załącznik 3).
4. Tester nie ma żadnych schorzeń, które uniemożliwiałyby mu spełnienie wymagań badania, zgodnie z oceną Badacza na podstawie historii medycznej i wyników rutynowych badań laboratoryjnych.
5. Pacjent ma TG na czczo 100-249 mg/dl podczas wizyty 1b (dzień -7). Jedno ponowne badanie żylne jest dozwolone, jeśli ≥250 mg/dl.
6. Pacjent jest skłonny powstrzymać się od spożywania wszystkich ryb/owoców morza (w tym skorupiaków), pokarmów bogatych w cholinę, pokarmów i suplementów zawierających kwasy tłuszczowe i/lub pokarmów i suplementów zawierających EPA, DHA (≤1,0 g/d) 14 d przed wizytą 2 (dzień 0) iw trakcie badania (Załącznik 1).
7. Badany jest skłonny ograniczyć spożycie alkoholu do nie więcej niż 1 drinka dziennie po wizycie 1b (dzień -7) iw trakcie badania.
8. Badany nie planuje zmiany nawyków związanych z paleniem w okresie badania i zobowiązuje się do powstrzymania się od używania wyrobów tytoniowych przez co najmniej 1 godzinę przed i podczas wizyt w poradni [wizyty 1b, 3 i 5 (dni -7, 14 i 56) do 2 godzin; oraz wizyty 2 i 4 (dni 0 i 42) do 14 godz.].
9. Podmiot jest chętny do przestrzegania procedur pobierania kału.
10. Uczestnik jest skłonny do utrzymania zwykłej diety (z wyjątkiem żywności, która ma być ograniczona), wzorców aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
11. Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do udostępnienia Badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku 18-59 lat włącznie.
2. Pacjent ma wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,50 i ≤29,99 kg/m2 podczas wizyty 1b (dzień -7).
3. Pacjent ma wynik od 7 do 10 w skali dostępu do żył podczas wizyty 1b (dzień -7; Załącznik 3).
4. Tester nie ma żadnych schorzeń, które uniemożliwiałyby mu spełnienie wymagań badania, zgodnie z oceną Badacza na podstawie historii medycznej i wyników rutynowych badań laboratoryjnych.
5. Pacjent ma TG na czczo 100-249 mg/dl podczas wizyty 1b (dzień -7). Jedno ponowne badanie żylne jest dozwolone, jeśli ≥250 mg/dl.
6. Pacjent jest skłonny powstrzymać się od spożywania wszystkich ryb/owoców morza (w tym skorupiaków), pokarmów bogatych w cholinę, pokarmów i suplementów zawierających kwasy tłuszczowe i/lub pokarmów i suplementów zawierających EPA, DHA (≤1,0 g/d) 14 d przed wizytą 2 (dzień 0) iw trakcie badania (Załącznik 1).
7. Badany jest skłonny ograniczyć spożycie alkoholu do nie więcej niż 1 drinka dziennie po wizycie 1b (dzień -7) iw trakcie badania.
8. Badany nie planuje zmiany nawyków związanych z paleniem w okresie badania i zobowiązuje się do powstrzymania się od używania wyrobów tytoniowych przez co najmniej 1 godzinę przed i podczas wizyt w poradni [wizyty 1b, 3 i 5 (dni -7, 14 i 56) do 2 godzin; oraz wizyty 2 i 4 (dni 0 i 42) do 14 godz.].
9. Podmiot jest chętny do przestrzegania procedur pobierania kału.
10. Uczestnik jest skłonny do utrzymania zwykłej diety (z wyjątkiem żywności, która ma być ograniczona), wzorców aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
11. Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do udostępnienia Badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.