Étude de validation de l'outil de dépistage du délire « RACY » en 4 questions (RACY)
Étude de validation de l'outil de dépistage du délire « RACY » en 4 questions chez des patients hospitalisés en médecine générale dans un pays en développement
Le délire est une affection médicale grave associée à une mortalité accrue, à un séjour hospitalier plus long, à des taux accrus d'institutionnalisation et à une diminution de la fonctionnalité après l'admission. Malgré l'utilité pronostique du diagnostic du délire et son utilité en tant qu'indicateur important de la qualité de la santé chez les patients âgés dans les pays développés, il n'est pas systématiquement dépisté dans de nombreux établissements de médecine générale très fréquentés, en particulier dans les pays en développement. Des données non publiées d'une étude récente sur des patients hospitalisés en médecine générale à l'hôpital Groote Schuur, au Cap, en Afrique du Sud, ont révélé qu'aucun patient admis au cours d'une période de 8 semaines n'avait reçu de test cognitif formel ou n'avait de documentation sur la présence / l'absence de délire dans notes cliniques de routine. Cette sous-reconnaissance est en grande partie le résultat de la longueur et de la complexité des outils de diagnostic du délire disponibles, par ex. Le mini-examen de l'état mental (MMSE), bien que le manque perçu d'importance clinique et les résultats contradictoires sur les modalités de traitement spécifiques y contribuent également.
Les enquêteurs ont récemment mis au point l'outil de dépistage du délire « RACY » en 4 questions pour une utilisation chez les patients hospitalisés en médecine générale. Les données préliminaires montrent que le test est simple et efficace avec une sensibilité et une spécificité de 78 % et 85 % respectivement en utilisant un seuil sélectionné par le ROC de RACY≤2. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'outil de dépistage RACY a le potentiel d'être un instrument de diagnostic simple et efficace du délire au chevet du patient pour une utilisation dans des établissements de médecine générale non gériatriques et occupés. Cette étude est une étude de validation à deux centres pour évaluer la précision diagnostique de cet outil.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud, 8001
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town, Afrique du Sud, 8001
- Victoria Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour admission dans les services de médecine générale (y compris dans le cadre d'un transfert hospitalier, par ex. sortie de soins intensifs)
- > 18 ans et prêt à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient admis directement en unité de soins intensifs
- Patient refusant son consentement ou <18 ans
- Patients incapables de subir un test de délire en raison de : i) Échelle de coma de Glasgow ≤ 12/15, ii) Aphasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test RACY
Outil de dépistage du délire "RACY" en 4 questions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique (sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance) de l'outil de dépistage du délire "RACY"
Délai: 48 heures
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L'outil de dépistage du délire « RACY » en 4 questions et le test de référence du délire seront effectués dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital dans les services de médecine générale.
Le dépistage du délire "RACY" et le test de délire de référence seront effectués à moins de 4 heures d'intervalle par deux testeurs indépendants.
Les testeurs effectuant le dépistage du délire "RACY" ne seront pas informés des résultats du test de référence.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cognitifs à 12 mois chez les patients de moins de 50 ans
Délai: 12 mois
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Un sous-ensemble de patients de la cohorte de moins de 50 ans chez lesquels un délire a été diagnostiqué lors d'une admission en médecine générale aiguë subira une évaluation neurocognitive complète 12 mois après l'inscription.
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12 mois
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Mesure de l'IL-6, de l'IL-2, du TNF-alpha, de l'IFN-gamma, de l'IGF-1, du MCP-1 et de la hsCRP
Délai: 12 mois
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À l'aide d'échantillons conservés au moment du diagnostic de délire, les niveaux de biomarqueurs seront comparés entre des patients hospitalisés atteints de délire et non atteints de délire âgés de moins de 50 ans.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Peter, University of Cape Town
- Directeur d'études: Peter Raubenheimer, University of Cape Town
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCT 148/2013
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