Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4-spørsmål "RACY" Delirium Screening Tool Validation Study (RACY)

10. mai 2016 oppdatert av: Jonathan Peter, University of Cape Town

Valideringsstudie av 4-spørsmålet "RACY" Delirium Screening Tool i generelle medisinske innlagte pasienter fra et utviklingsland

Delirium er en alvorlig medisinsk tilstand assosiert med økt dødelighet, lengre sykehusopphold, økt forekomst av institusjonalisering og reduksjon i funksjonalitet etter innleggelse. Til tross for den prognostiske nytten av å diagnostisere delirium og dens nytte som en viktig indikator på helsekvalitet hos eldre pasienter i utviklede land, blir det ikke rutinemessig screenet for i mange travle generelle medisinske pasientmiljøer, spesielt i utviklingsland. Upubliserte data fra en nylig studie av generell medisinsk inneliggende pasienter ved Groote Schuur Hospital, Cape Town, Sør-Afrika, fant at ingen pasienter innlagt i løpet av en 8-ukers periode mottok noen formell kognitiv testing eller hadde dokumentasjon på tilstedeværelse/fravær av delirium i rutinemessige kliniske notater. Denne undergjenkjenningen er i stor grad et resultat av lengden og kompleksiteten til tilgjengelige deliriumdiagnostiske verktøy, f.eks. Mini-mental state-eksamen (MMSE), selv om den opplevde mangelen på klinisk betydning og motstridende resultater om spesifikke behandlingsmodaliteter også bidrar.

Etterforskerne utviklet nylig det enkle 4-spørsmålet "RACY" delirium screening-verktøyet for bruk i generelle medisinske innlagte pasienter. Foreløpige data viser at testen er enkel og effektiv med en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 78 % og 85 % ved bruk av et ROC-valgt cut-point på RACY≤2. Etterforskernes hypotese er at RACY-screeningsverktøyet har potensial til å være et enkelt og effektivt deliriumdiagnostisk instrument ved sengen for bruk i ikke-geriatriske, travle generelle medisinske pasientomgivelser. Denne studien er en to-senter valideringsstudie for å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til dette verktøyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1093

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cape Town, Sør-Afrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Sør-Afrika, 8001
        • Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til innleggelse til allmennmedisinske avdelinger (inkludert innen sykehusoverføring f.eks. ICU utskrivning)
  • >18 år og villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient innlagt direkte på intensivavdeling
  • Pasient som nekter samtykke eller <18 år gammel
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå deliriumtesting på grunn av: i) Glasgow-koma-skala ≤ 12/15, ii) Afasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RACY test
4-spørsmål "RACY" delirium screening verktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet, spesifisitet, sannsynlighetsforhold) av "RACY" deliriumscreeningverktøyet
Tidsramme: 48 timer
4-spørsmålet "RACY" delirium screening verktøyet og referanse delirium testing vil bli utført innen 24 timer etter sykehusinnleggelse til allmennmedisinske avdelinger. "RACY" delirium screening og referanse delirium testing vil bli utført innen 4 timer etter hverandre av to uavhengige testere. Testere som utfører "RACY" deliriumscreeningen vil bli blindet for resultatene av referansetestingen.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
12-måneders kognitive utfall hos pasienter <50 år
Tidsramme: 12 måneder
En undergruppe av kohortpasienter <50 år diagnostisert med delirium under akutt generell medisinsk innleggelse vil gjennomgå full nevrokognitiv vurdering 12 måneder etter innskrivning.
12 måneder
Måling av IL-6, IL-2, TNF-alfa, IFN-gamma, IGF-1, MCP-1 og hsCRP
Tidsramme: 12 måneder
Ved å bruke prøver lagret på tidspunktet for deliriumdiagnose, vil biomarkørnivåer sammenlignes mellom delirium og ikke-delirium inneliggende pasienter under 50 år.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Peter, University of Cape Town
  • Studieleder: Peter Raubenheimer, University of Cape Town

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på RACY test

3
Abonnere