Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4-otázka „RACY“ Validační studie nástroje pro screening deliria (RACY)

10. května 2016 aktualizováno: Jonathan Peter, University of Cape Town

Validační studie 4-otázkového „RACY“ nástroje pro screening deliria u hospitalizovaných pacientů ve všeobecném lékařství z prostředí rozvojových zemí

Delirium je vážný zdravotní stav spojený se zvýšenou úmrtností, delší dobou hospitalizace, zvýšenou mírou institucionalizace a poklesem funkčnosti po přijetí. Navzdory prognostické užitečnosti diagnostiky deliria a jeho užitečnosti jako důležitého ukazatele kvality zdraví u starších pacientů ve vyspělých zemích, není rutinně vyšetřováno v mnoha rušných všeobecných lékařských lůžkových zařízeních, zejména v rozvojových zemích. Nepublikovaná data z nedávné studie všeobecných lékařských hospitalizovaných pacientů v nemocnici Groote Schuur v Kapském Městě v Jižní Africe zjistila, že žádný pacient přijatý během 8-týdenního období nepodstoupil žádné formální kognitivní testy ani neměl dokumentaci o přítomnosti/nepřítomnosti deliria v rutinní klinické poznámky. Toto nedostatečné rozpoznání je z velké části výsledkem délky a složitosti dostupných diagnostických nástrojů pro delirium, např. Mini-mental state exam (MMSE), ačkoliv také přispívá vnímaný nedostatek klinické důležitosti a protichůdné výsledky o konkrétních léčebných modalitách.

Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli jednoduchý nástroj pro screening deliria se 4 otázkami „RACY“ pro použití u běžných lékařských hospitalizovaných pacientů. Předběžná data ukazují, že test je jednoduchý a účinný se senzitivitou a specificitou 78 % a 85 % s použitím ROC-vybraného hraničního bodu RACY≤2. Vyšetřovatelé předpokládají, že screeningový nástroj RACY má potenciál být jednoduchým a účinným diagnostickým nástrojem pro delirium u lůžka pro použití v negeriatrických, rušných všeobecných lékařských lůžkových zařízeních. Tato studie je dvoucentrová validační studie k vyhodnocení diagnostické přesnosti tohoto nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1093

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Jižní Afrika, 8001
        • Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní k přijetí na všeobecná lékařská oddělení (včetně převozu do nemocnice, např. propuštění z JIP)
  • >18 let a ochotni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient přijat přímo na jednotku intenzivní péče
  • Pacient odmítající souhlas nebo mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření deliria z důvodu: i) stupnice Glasgow coma ≤ 12/15, ii) afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RACY test
4-otázka "RACY" screeningový nástroj deliria
Jiný: RACY test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost (citlivost, specificita, poměry pravděpodobnosti) nástroje pro screening deliria „RACY“
Časové okno: 48 hodin
Nástroj pro screening deliria se 4 otázkami „RACY“ a referenční testování deliria budou provedeny do 24 hodin od přijetí do nemocnice na všeobecná lékařská oddělení. Screening deliria „RACY“ a referenční testování deliria budou provedeny v rozmezí 4 hodin od sebe dvěma nezávislými testery. Testeři provádějící screening deliria „RACY“ budou zaslepeni k výsledkům referenčního testování.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12měsíční kognitivní výsledky u pacientů <50 let
Časové okno: 12 měsíců
Podskupina pacientů v kohortě < 50 let s diagnózou deliria během akutního všeobecného lékařského příjmu podstoupí úplné neurokognitivní vyšetření 12 měsíců po zařazení.
12 měsíců
Měření IL-6, IL-2, TNF-alfa, IFN-gama, IGF-1, MCP-1 a hsCRP
Časové okno: 12 měsíců
Pomocí vzorků uložených v době diagnózy deliria budou porovnány hladiny biomarkerů mezi deliriovými a nedeliriovými hospitalizovanými pacienty mladšími 50 let.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cape Town

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Peter, University of Cape Town
  • Ředitel studie: Peter Raubenheimer, University of Cape Town

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCT 148/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na RACY test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit