4개 질문 "RACY" 섬망 선별 도구 검증 연구 (RACY)
개발도상국 환경에서 일반 의료 입원 환자의 4개 질문 "RACY"섬망 선별 도구의 타당성 연구
섬망은 사망률 증가, 입원 기간 연장, 제도화 비율 증가, 입원 후 기능 저하와 관련된 심각한 의학적 상태입니다. 섬망 진단의 예후적 유용성과 선진국의 노인 환자에서 건강 품질의 중요한 지표로서의 유용성에도 불구하고 많은 분주한 일반 의료 입원 환자 환경, 특히 개발도상국에서는 일상적으로 선별되지 않습니다. 남아프리카 케이프 타운의 Groote Schuur 병원에 있는 일반 의료 입원 환자에 대한 최근 연구의 미공개 데이터에 따르면 8주 동안 입원한 환자 중 공식적인 인지 테스트를 받지 않았거나 정신 착란의 존재/부재에 대한 문서가 없었습니다. 일상적인 임상 노트. 이러한 과소 인식은 주로 사용 가능한 섬망 진단 도구의 길이와 복잡성의 결과입니다. MMSE(Mini-mental state Exam)는 임상적 중요성이 부족하다고 인식되고 특정 치료 양식에 대한 상충되는 결과도 기여합니다.
연구자들은 최근 일반 의료 입원 환자에게 사용할 간단한 4개 질문 "RACY" 섬망 선별 도구를 개발했습니다. 예비 데이터는 RACY≤2의 ROC 선택 컷 포인트를 사용하여 민감도와 특이도가 각각 78%와 85%로 간단하고 효과적인 테스트임을 보여줍니다. 연구자들은 RACY 선별 도구가 비노인, 바쁜 일반 의료 입원 환자 환경에서 사용하기 위한 간단하고 효과적인 병상 섬망 진단 도구가 될 가능성이 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 이 도구의 진단 정확도를 평가하기 위한 2개 센터 검증 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 8001
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town, 남아프리카, 8001
- Victoria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 의료 병동에 입원하도록 의뢰된 환자(예: 병원 이송 포함) 중환자실 퇴원)
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 중환자실에 직접 입원한 환자
- 환자가 동의를 거부하거나 18세 미만
- 다음으로 인해 섬망 검사를 받을 수 없는 환자: i) 글래스고 혼수 척도 ≤ 12/15, ii) 실어증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RACY 테스트
4개 질문 "RACY" 섬망 선별 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"RACY" 섬망 선별 도구의 진단 정확도(민감도, 특이도, 가능성 비율)
기간: 48 시간
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4개의 질문으로 구성된 "RACY" 섬망 선별 도구 및 참조 섬망 검사는 일반 병동에 입원 후 24시간 이내에 수행됩니다.
"RACY" 섬망 스크리닝 및 참조 섬망 테스트는 2명의 독립적인 테스터에 의해 서로 4시간 이내에 수행됩니다.
"RACY" 섬망 검사를 수행하는 테스터는 참조 테스트 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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50세 미만 환자의 12개월 인지 결과
기간: 12 개월
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급성 일반 의료 입원 중 섬망으로 진단된 50세 미만의 코호트 환자의 하위 집합은 등록 후 12개월에 완전한 신경인지 평가를 받게 됩니다.
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12 개월
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IL-6, IL-2, TNF-alpha, IFN-gamma, IGF-1, MCP-1, hsCRP 측정
기간: 12 개월
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섬망 진단 시 저장된 샘플을 사용하여 50세 미만의 섬망 및 비섬망 입원 환자 간의 바이오마커 수준을 비교합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Peter, University of Cape Town
- 연구 책임자: Peter Raubenheimer, University of Cape Town
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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