Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4 kérdésből álló „RACY” delíriumszűrő eszköz validációs tanulmány (RACY)

2016. május 10. frissítette: Jonathan Peter, University of Cape Town

A 4 kérdésből álló "RACY" delíriumszűrő eszköz validációs tanulmánya fejlődő országból származó általános orvosi fekvőbetegeknél

A delírium súlyos egészségügyi állapot, amely fokozott halálozással, hosszabb kórházi tartózkodással, megnövekedett intézeti elhelyezéssel és a felvétel utáni funkcionalitás csökkenésével jár. Annak ellenére, hogy a delírium diagnosztizálásának prognosztikai hasznossága és hasznossága az idős betegek egészségi állapotának fontos mutatójaként használható a fejlett országokban, nem szűrik rutinszerűen számos forgalmas általános orvosi fekvőbeteg-körülmények között, különösen a fejlődő országokban. A dél-afrikai fokvárosi Groote Schuur kórház általános orvosi fekvőbetegeinek nemrégiben végzett vizsgálatából származó publikálatlan adatok azt mutatták, hogy egy 8 hetes időszak alatt egyetlen beteg sem részesült hivatalos kognitív tesztelésben, vagy dokumentálták a delírium jelenlétét/hiányát. rutin klinikai megjegyzések. Ez az alulelismerés nagyrészt a rendelkezésre álló delíriumdiagnosztikai eszközök hosszúságának és összetettségének az eredménye, pl. Mini-mental államvizsga (MMSE), bár a klinikai fontosság észlelt hiánya és az egyes kezelési módokra vonatkozó ellentmondásos eredmények is hozzájárulnak.

A kutatók a közelmúltban kifejlesztették az egyszerű, 4 kérdésből álló „RACY” delíriumszűrő eszközt általános orvosi fekvőbetegek számára. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a teszt egyszerű és hatékony, 78%-os, illetve 85%-os érzékenységgel és 85%-os ROC által kiválasztott RACY≤2 vágási ponttal. A kutatók azt feltételezik, hogy a RACY szűrőeszköz egyszerű és hatékony ágy melletti delíriumdiagnosztikai eszköz lehet nem geriátriai, elfoglalt általános orvosi fekvőbeteg-körülmények között. Ez a tanulmány egy kétközpontú validációs vizsgálat az eszköz diagnosztikai pontosságának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1093

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cape Town, Dél-Afrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Dél-Afrika, 8001
        • Victoria Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az általános orvosi osztályokra utalt betegek (beleértve a kórházi transzfert, pl. intenzív osztály elbocsátása)
  • 18 év feletti, és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A beteg közvetlenül az intenzív osztályra kerül
  • Beteg, aki megtagadja a beleegyezését, vagy 18 évesnél fiatalabb
  • Azok a betegek, akik nem vehetnek részt delíriumvizsgálaton a következők miatt: i) Glasgow-i kóma skála ≤ 12/15, ii) Afázia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RACY teszt
4 kérdésből álló "RACY" delíriumszűrő eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "RACY" delíriumszűrő eszköz diagnosztikai pontossága (érzékenység, specificitás, valószínűségi arányok)
Időkeret: 48 óra
A 4 kérdésből álló "RACY" delíriumszűrő eszközt és a referencia delíriumvizsgálatot az általános orvosi osztályokra történő kórházi felvételt követő 24 órán belül elvégzik. A „RACY” delírium-szűrést és a referencia delírium-tesztet egymástól 4 órán belül két független tesztelő végzi. A "RACY" delírium szűrést végző tesztelők vakok lesznek a referenciavizsgálat eredményeire.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
12 hónapos kognitív eredmények 50 év alatti betegeknél
Időkeret: 12 hónap
Az akut általános orvosi felvétel során delíriummal diagnosztizált, 50 évnél fiatalabb kohorszbetegek alcsoportja teljes neurokognitív kivizsgáláson esik át 12 hónappal a felvételt követően.
12 hónap
IL-6, IL-2, TNF-alfa, IFN-gamma, IGF-1, MCP-1 és hsCRP mérése
Időkeret: 12 hónap
A delírium diagnosztizálása idején tárolt minták felhasználásával a biomarkerszinteket összehasonlítják az 50 évnél fiatalabb delíriumban és nem delíriumban szenvedő betegek között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Peter, University of Cape Town
  • Tanulmányi igazgató: Peter Raubenheimer, University of Cape Town

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCT 148/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RACY teszt

3
Iratkozz fel