Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

4-vragen "RACY" Delirium Screening Tool Validatiestudie (RACY)

10 mei 2016 bijgewerkt door: Jonathan Peter, University of Cape Town

Validatiestudie van de 4-vragen "RACY" Delirium Screening Tool bij algemene medische patiënten in een ontwikkelingsland

Delirium is een ernstige medische aandoening die gepaard gaat met een verhoogde mortaliteit, een langer verblijf in het ziekenhuis, een hogere opnamegraad en een afname van de functionaliteit na opname. Ondanks het prognostische nut van het diagnosticeren van delirium en het nut ervan als een belangrijke indicator van de gezondheidskwaliteit bij oudere patiënten in ontwikkelde landen, wordt het niet routinematig gescreend in veel drukke algemene medische intramurale instellingen, vooral in ontwikkelingslanden. Niet-gepubliceerde gegevens van een recente studie van algemene medische patiënten in het Groote Schuur-ziekenhuis, Kaapstad, Zuid-Afrika, toonden aan dat geen enkele patiënt die gedurende een periode van 8 weken werd opgenomen een formele cognitieve test onderging of documentatie had over de aan- of afwezigheid van delirium in routinematige klinische notities. Deze onderherkenning is grotendeels het gevolg van de lengte en complexiteit van de beschikbare diagnostische tools voor delirium, b.v. Mini-mental state exam (MMSE), hoewel het waargenomen gebrek aan klinisch belang en tegenstrijdige resultaten over specifieke behandelingsmodaliteiten ook bijdragen.

De onderzoekers hebben onlangs de eenvoudige "RACY" delirium-screeningtool met 4 vragen ontwikkeld voor gebruik bij algemene medische patiënten. Voorlopige gegevens tonen aan dat de test eenvoudig en effectief is met een sensitiviteit en specificiteit van respectievelijk 78% en 85% met een ROC-geselecteerd grenspunt van RACY≤2. De onderzoekers veronderstellen dat de RACY-screeningtool het potentieel heeft om een ​​eenvoudig en effectief diagnostisch instrument voor delirium aan het bed te worden voor gebruik in niet-geriatrische, drukke algemene medische klinische omgevingen. Deze studie is een validatiestudie in twee centra om de diagnostische nauwkeurigheid van deze tool te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1093

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cape Town, Zuid-Afrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 8001
        • Victoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden doorverwezen voor opname op algemene medische afdelingen (ook bij ziekenhuisverplaatsing, bijv. IC-ontslag)
  • >18 jaar en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt direct opgenomen op de intensive care
  • Patiënt weigert toestemming of <18 jaar
  • Patiënten die geen deliriumtest kunnen ondergaan vanwege: i) Glasgow-comaschaal ≤ 12/15, ii) Afasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RACY-test
4-vragen "RACY" screeningtool voor delirium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid (gevoeligheid, specificiteit, waarschijnlijkheidsratio's) van de "RACY" delirium-screeningtool
Tijdsspanne: 48 uur
De 4-vragen "RACY" delirium screening tool en referentie delirium testen zullen worden uitgevoerd binnen 24 uur na ziekenhuisopname op de algemene medische afdelingen. "RACY" deliriumscreening en referentiedeliriumtesten worden binnen 4 uur na elkaar uitgevoerd door twee onafhankelijke testers. Testers die de "RACY" deliriumscreening uitvoeren, zullen blind zijn voor de resultaten van de referentietesten.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve uitkomsten na 12 maanden bij patiënten <50 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
Een subgroep van cohortpatiënten <50 jaar met de diagnose delirium tijdens acute algemene medische opname zal 12 maanden na inschrijving een volledige neurocognitieve beoordeling ondergaan.
12 maanden
Meting van IL-6, IL-2, TNF-alfa, IFN-gamma, IGF-1, MCP-1 en hsCRP
Tijdsspanne: 12 maanden
Met behulp van monsters die zijn opgeslagen ten tijde van de deliriumdiagnose, zullen biomarkerniveaus worden vergeleken tussen delirium en niet-delirium bij patiënten jonger dan 50 jaar.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Peter, University of Cape Town
  • Studie directeur: Peter Raubenheimer, University of Cape Town

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op RACY-test

3
Abonneren