Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne narzędzia przesiewowego delirium składające się z 4 pytań „RACY”. (RACY)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Jonathan Peter, University of Cape Town

Badanie walidacyjne 4-pytaniowego narzędzia przesiewowego delirium „RACY” u pacjentów hospitalizowanych w medycynie ogólnej z krajów rozwijających się

Delirium jest poważnym schorzeniem związanym ze zwiększoną śmiertelnością, dłuższym pobytem w szpitalu, zwiększonym odsetkiem hospitalizacji i spadkiem sprawności po przyjęciu do szpitala. Pomimo prognostycznej użyteczności diagnozowania delirium i jego przydatności jako ważnego wskaźnika jakości zdrowia u pacjentów w podeszłym wieku w krajach rozwiniętych, nie jest ono rutynowo badane w wielu ruchliwych ogólnych placówkach medycznych, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Niepublikowane dane z niedawnego badania pacjentów hospitalizowanych w szpitalu Groote Schuur w Kapsztadzie w RPA wykazały, że żaden pacjent przyjęty w okresie 8 tygodni nie przeszedł formalnych testów funkcji poznawczych ani nie miał udokumentowanej obecności/braku delirium w rutynowe notatki kliniczne. To niedostateczne rozpoznanie jest w dużej mierze wynikiem długości i złożoności dostępnych narzędzi diagnostycznych delirium, np. Mini-mental state egzamin (MMSE), chociaż postrzegany brak znaczenia klinicznego i sprzeczne wyniki dotyczące określonych metod leczenia również się do tego przyczyniają.

Badacze niedawno opracowali proste narzędzie przesiewowe delirium składające się z 4 pytań „RACY” do stosowania u pacjentów hospitalizowanych w medycynie ogólnej. Wstępne dane wskazują, że test jest prosty i skuteczny z czułością i swoistością odpowiednio 78% i 85% przy użyciu wybranego przez ROC punktu odcięcia RACY≤2. Badacze stawiają hipotezę, że narzędzie przesiewowe RACY może potencjalnie stać się prostym i skutecznym instrumentem diagnostycznym delirium przyłóżkowym do użytku w innych niż geriatryczne, ruchliwych ogólnych placówkach medycznych. Niniejsze badanie jest dwuośrodkowym badaniem walidacyjnym mającym na celu ocenę dokładności diagnostycznej tego narzędzia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1093

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Afryka Południowa, 8001
        • Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani do przyjęcia na oddziały ogólne (w tym w ramach transferu szpitalnego m.in. wypis z OIOM)
  • >18 lat i chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przyjęty bezpośrednio na oddział intensywnej terapii
  • Pacjent odmawiający zgody lub <18 lat
  • Pacjenci niezdolni do poddania się testowi delirium z powodu: i) śpiączki Glasgow ≤ 12/15, ii) afazji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RACY test
Narzędzie przesiewowe delirium składające się z 4 pytań „RACY”.
Inny: RACY test

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna (czułość, specyficzność, współczynniki wiarygodności) narzędzia przesiewowego delirium „RACY”
Ramy czasowe: 48 godzin
Narzędzie przesiewowe delirium składające się z 4 pytań „RACY” i referencyjne testy delirium zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala na oddziały medycyny ogólnej. Badanie przesiewowe delirium „RACY” i badanie referencyjne delirium zostaną przeprowadzone w odstępie 4 godzin przez dwóch niezależnych testerów. Testerzy przeprowadzający badanie przesiewowe delirium „RACY” nie będą znali wyników testów referencyjnych.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-miesięczne wyniki poznawcze u pacjentów <50 lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podgrupa pacjentów z kohorty w wieku <50 lat, u których zdiagnozowano delirium podczas nagłego przyjęcia do szpitala ogólnego, zostanie poddana pełnej ocenie neurokognitywnej po 12 miesiącach od włączenia.
12 miesięcy
Pomiar IL-6, IL-2, TNF-alfa, IFN-gamma, IGF-1, MCP-1 i hsCRP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Używając próbek przechowywanych w momencie rozpoznania delirium, poziomy biomarkerów zostaną porównane między pacjentami w wieku poniżej 50 lat z delirium i bez delirium.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cape Town

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Peter, University of Cape Town
  • Dyrektor Studium: Peter Raubenheimer, University of Cape Town

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCT 148/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na RACY test

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj