4 つの質問「RACY」せん妄スクリーニング ツール検証研究 (RACY)
発展途上国における一般入院患者を対象とした4問せん妄スクリーニングツール「RACY」の検証研究
せん妄は、死亡率の増加、入院期間の長期化、施設入所率の増加、入院後の機能低下を伴う深刻な病状です。 せん妄を診断することの予後の有用性と、先進国の高齢患者の健康の質の重要な指標としてのその有用性にもかかわらず、多くの多忙な一般医療入院現場、特に発展途上国のせん妄の検査は日常的に行われていません。 南アフリカのケープタウンにあるグルート・シューア病院の一般内科入院患者を対象とした最近の未発表データによると、8週間の入院中に正式な認知検査を受けたり、せん妄の有無を記録したりした患者はいなかったことが判明した。日常的な臨床ノート。 この過小評価は主に、利用可能なせん妄診断ツールの長さと複雑さの結果です。 ミニメンタルステート検査(MMSE)ですが、臨床的重要性が認識されていないことや、特定の治療法に関して矛盾した結果も寄与しています。
研究者らは最近、一般の入院患者に使用するための単純な4つの質問「RACY」せん妄スクリーニングツールを開発した。 予備データによると、ROC が選択した RACY ≤ 2 のカットポイントを使用した場合、この検査はそれぞれ 78% と 85% の感度と特異度を備え、簡単かつ効果的であることが示されています。 研究者らは、RACYスクリーニングツールは、高齢者以外の多忙な一般医療入院患者の現場で使用できる、シンプルで効果的なベッドサイドせん妄診断装置となる可能性があると仮説を立てている。 この研究は、このツールの診断精度を評価するための 2 施設検証研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cape Town、南アフリカ、8001
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town、南アフリカ、8001
- Victoria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般病棟への入院のために紹介された患者(病院内転院などを含む) ICU退院)
- 18 歳以上で、インフォームドコンセントに同意する意思がある
除外基準:
- 患者は集中治療室に直接入院
- 同意を拒否した患者または18歳未満の患者
- 以下の理由によりせん妄検査を受けることができない患者: i) グラスゴー昏睡スケール ≤ 12/15、ii) 失語症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RACYテスト
4問のせん妄スクリーニングツール「RACY」
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄スクリーニングツール「RACY」の診断精度(感度、特異度、尤度比)
時間枠:48時間
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一般病棟では、4問のせん妄スクリーニングツール「RACY」と基準せん妄検査が入院後24時間以内に実施される。
「RACY」せん妄スクリーニングと参照せん妄検査は、2 人の独立した検査者によって互いに 4 時間以内に実行されます。
「RACY」せん妄スクリーニングを実施する検査者は、参照検査の結果を知らされません。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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50歳未満の患者における12か月間の認知転帰
時間枠:12ヶ月
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急性一般入院中にせん妄と診断された50歳未満のコホート患者のサブセットは、登録後12か月目に完全な神経認知評価を受けることになる。
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12ヶ月
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IL-6、IL-2、TNF-α、IFN-γ、IGF-1、MCP-1、hsCRPの測定
時間枠:12ヶ月
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せん妄の診断時に保存されたサンプルを使用して、50歳未満のせん妄入院患者と非せん妄入院患者の間でバイオマーカーレベルが比較されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jonathan Peter、University of Cape Town
- スタディディレクター:Peter Raubenheimer、University of Cape Town
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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