Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di convalida dello strumento di screening del delirio "RACY" a 4 domande (RACY)

10 maggio 2016 aggiornato da: Jonathan Peter, University of Cape Town

Studio di convalida dello strumento di screening del delirium "RACY" a 4 domande in pazienti ricoverati di medicina generale provenienti da un paese in via di sviluppo

Il delirio è una grave condizione medica associata a un aumento della mortalità, una degenza ospedaliera più lunga, un aumento dei tassi di istituzionalizzazione e un calo della funzionalità post-ricovero. Nonostante l'utilità prognostica della diagnosi del delirio e la sua utilità come importante indicatore della qualità della salute nei pazienti anziani nei paesi sviluppati, non viene regolarmente sottoposto a screening in molte strutture ospedaliere di medicina generale, specialmente nei paesi in via di sviluppo. I dati non pubblicati di un recente studio sui pazienti ricoverati di medicina generale presso il Groote Schuur Hospital, Città del Capo, Sud Africa, hanno rilevato che nessun paziente ricoverato durante un periodo di 8 settimane ha ricevuto alcun test cognitivo formale o ha avuto documentazione della presenza/assenza di delirio in note cliniche di routine. Questo sotto-riconoscimento è in gran parte il risultato della lunghezza e della complessità degli strumenti diagnostici del delirio disponibili, ad es. Mini-mental state exam (MMSE), anche se contribuiscono anche la percepita mancanza di importanza clinica e risultati contrastanti su specifiche modalità di trattamento.

I ricercatori hanno recentemente sviluppato il semplice strumento di screening del delirio "RACY" a 4 domande da utilizzare nei pazienti ricoverati di medicina generale. I dati preliminari mostrano che il test è semplice ed efficace con una sensibilità e una specificità rispettivamente del 78% e dell'85% utilizzando un cut-point selezionato dal ROC di RACY≤2. Gli investigatori ipotizzano che lo strumento di screening RACY abbia il potenziale per essere uno strumento diagnostico del delirio al capezzale semplice ed efficace da utilizzare in contesti di ricovero medico generico non geriatrico e occupato. Questo studio è uno studio di convalida a due centri per valutare l'accuratezza diagnostica di questo strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1093

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cape Town, Sud Africa, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Sud Africa, 8001
        • Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti indirizzati al ricovero in reparti di medicina generale (anche durante il trasferimento ospedaliero, ad es. dimissione da terapia intensiva)
  • >18 anni e disposti a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato direttamente in terapia intensiva
  • Paziente che rifiuta il consenso o <18 anni
  • Pazienti impossibilitati a sottoporsi al test del delirio a causa di: i) scala del coma di Glasgow ≤ 12/15, ii) afasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova RAZZA
Strumento di screening del delirium "RACY" a 4 domande

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica (sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza) dello strumento di screening del delirio "RACY".
Lasso di tempo: 48 ore
Lo strumento di screening del delirio "RACY" a 4 domande e il test del delirio di riferimento saranno eseguiti entro 24 ore dal ricovero ospedaliero nei reparti di medicina generale. Lo screening del delirium "RACY" e il test del delirium di riferimento verranno eseguiti entro 4 ore l'uno dall'altro da due tester indipendenti. I tester che eseguono lo screening del delirio "RACY" saranno ciechi rispetto ai risultati del test di riferimento.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti cognitivi a 12 mesi in pazienti <50 anni
Lasso di tempo: 12 mesi
Un sottogruppo di pazienti di coorte <50 anni con diagnosi di delirio durante il ricovero medico generale acuto sarà sottoposto a una valutazione neurocognitiva completa a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi
Misurazione di IL-6, IL-2, TNF-alfa, IFN-gamma, IGF-1, MCP-1 e hsCRP
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizzando campioni conservati al momento della diagnosi di delirio, i livelli di biomarcatori saranno confrontati tra pazienti con delirio e non delirio con meno di 50 anni.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Peter, University of Cape Town
  • Direttore dello studio: Peter Raubenheimer, University of Cape Town

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCT 148/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Prova RAZZA

Sottoscrivi