Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4-spørgsmål "RACY" Delirium Screening Tool Validation Study (RACY)

10. maj 2016 opdateret af: Jonathan Peter, University of Cape Town

Valideringsundersøgelse af 4-spørgsmålet "RACY" Delirium Screening Tool i generelle medicinske indlagte patienter fra et udviklingsland.

Delirium er en alvorlig medicinsk tilstand forbundet med øget dødelighed, længere hospitalsophold, øget antal institutionaliseringer og fald i funktionalitet efter indlæggelse. På trods af den prognostiske nytte af at diagnosticere delirium og dets anvendelighed som en vigtig indikator for sundhedskvalitet hos ældre patienter i udviklede lande, screenes det ikke rutinemæssigt for mange travle generelle medicinske indlagte rammer, især i udviklingslande. Upublicerede data fra en nylig undersøgelse af generelle medicinske indlagte patienter på Groote Schuur Hospital, Cape Town, Sydafrika, fandt, at ingen patienter indlagt i en 8-ugers periode modtog nogen formelle kognitive tests eller havde dokumentation for tilstedeværelse/fravær af delirium i rutinemæssige kliniske noter. Denne undererkendelse er i høj grad resultatet af længden og kompleksiteten af ​​tilgængelige deliriediagnostiske værktøjer, f.eks. Mini-mental state-eksamen (MMSE), selvom den oplevede mangel på klinisk betydning og modstridende resultater om specifikke behandlingsmodaliteter også bidrager.

Efterforskerne udviklede for nylig det enkle 4-spørgsmål "RACY" delirium screening værktøj til brug i almindelige medicinske indlagte patienter. Foreløbige data viser, at testen er enkel og effektiv med en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 78 % og 85 % ved anvendelse af et ROC-valgt cut-point på RACY≤2. Efterforskernes hypotese, at RACY-screeningsværktøjet har potentialet til at være et simpelt og effektivt deliriumdiagnostisk instrument ved sengekanten til brug i ikke-geriatriske, travle almene medicinske indlæggelser. Denne undersøgelse er en to-center valideringsundersøgelse for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af dette værktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1093

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cape Town, Sydafrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Sydafrika, 8001
        • Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til indlæggelse på almene medicinske afdelinger (herunder inden for sygehusoverflytning f.eks. ICU udskrivning)
  • >18 år og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient indlagt direkte på intensiv afdeling
  • Patient nægter samtykke eller <18 år gammel
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå delirietestning på grund af: i) Glasgow coma-skala ≤ 12/15, ii) Afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RACY test
4-spørgsmål "RACY" delirium screening værktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet, specificitet, sandsynlighedsforhold) af "RACY" delirium screeningsværktøjet
Tidsramme: 48 timer
Det 4-spørgsmål "RACY" delirium screening værktøj og reference delirium test vil blive udført inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse på de almindelige medicinske afdelinger. "RACY" delirium screening og reference delirium testning vil blive udført inden for 4 timer efter hinanden af ​​to uafhængige testere. Testere, der udfører "RACY" deliriumscreeningen, vil blive blindet over for resultaterne af referencetestningen.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12-måneders kognitive resultater hos patienter <50 år
Tidsramme: 12 måneder
En undergruppe af kohortepatienter <50 år diagnosticeret med delirium under akut generel medicinsk indlæggelse vil gennemgå fuld neurokognitiv vurdering 12 måneder efter indskrivning.
12 måneder
Måling af IL-6, IL-2, TNF-alfa, IFN-gamma, IGF-1, MCP-1 og hsCRP
Tidsramme: 12 måneder
Ved at bruge prøver gemt på tidspunktet for deliriumdiagnose, vil biomarkørniveauer blive sammenlignet mellem delirium og ikke-delirium indlagte patienter under 50 år.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Peter, University of Cape Town
  • Studieleder: Peter Raubenheimer, University of Cape Town

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med RACY test

Abonner