Cours sur l'utilisation des ressources et les maladies liées à la démence (REDIC) (REDIC)
27 septembre 2022 mis à jour par: Sykehuset Innlandet HF
Ce projet repose sur un programme de trois ans qui vise à améliorer la connaissance des conséquences socio-économiques de la démence en Norvège.
En incluant des patients avec et sans démence dans quatre cohortes différentes (des maisons de repos, des cliniques de la mémoire, des personnes vivant à domicile avec démence et des personnes âgées sans démence), le projet vise à décrire l'évolution de la démence, le coût économique de la démence et examiner les facteurs de risque possibles de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- University of Bergen
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Namsos, Norvège
- Senter for omsorgsforskning - Midt
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Ottestad, Norvège, 2512
- Innlandet Hospital Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maison de repos Cliniques de la mémoire Soins à domicile Personnes sans démence (Témoin)
La description
Exemple de clinique de la mémoire
Critère d'intégration:
- Tous les patients examinés dans une clinique de la mémoire atteints de troubles cognitifs légers ou de démence légère
Critère d'exclusion:
- Aucun
Échantillon de soins à domicile
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 70 ans ou plus recevant des soins à domicile de la municipalité
Critère d'exclusion:
- Aucun
Échantillon de maison de retraite
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes admises à la maison de retraite avec un séjour prévu de plus de quatre semaines.
- Les participants doivent être âgés de 65 ans ou plus, sauf en cas de maladie démentielle établie, auquel cas les personnes plus jeunes seront également incluses
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à six semaines
Échantillon de contrôle
Critère d'intégration:
- Personnes de 65 ans ou plus sans aucun signe de démence
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Clinique de la mémoire
Personnes visitant une clinique de la mémoire à l'hôpital universitaire d'Ullevål, à l'hôpital St Olav ou à l'Innlandet Hospital Trust (n = 400).
Les patients seront évalués trois fois au cours d'un suivi de trois ans.
L'inclusion de base a commencé en janvier 2010.
Les évaluations finales auront lieu au printemps 2014.
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Maisons de retraite
Personnes admises dans une maison de repos recrutées dans les municipalités de Hedmark, Oppland, Nord-Trøndelag et Bergen (n=1000).
Les évaluations de base ont lieu lorsque la personne est admise à la maison de retraite.
Les patients seront évalués tous les six mois sur une période de suivi de trois ans.
Le premier participant a été inclus en mars 2012 et l'inclusion de base sera terminée en décembre 2013.
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Soins à domicile
Personnes de 70 ans ou plus recevant des soins à domicile recrutées dans les municipalités de Hedmark, Oppland, Oslo, Østfold et Buskerud (n = 995).
Les patients seront évalués trois fois sur une période de suivi de trois ans.
L'inclusion de base a commencé en avril 2009 et les évaluations finales auront lieu en décembre 2013.
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Personnes sans démence
Personnes sans démence recrutées dans le Nord-Trøndelag, Drammen et Oslo (n=400). Les participants seront évalués trois fois sur une période de suivi de trois ans. L'inclusion de base aura lieu à l'automne 2012 et le dernier suivi aura lieu à l'automne 2015. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de la démence
Délai: 3 années
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Le coût de la démence est évalué avec le Resource Utilization in Dementia (RUD) (Wimo et al. 2009), pour une période de trois ans pour les quatre cohortes.
La cohorte des foyers de soins est évaluée au départ et tous les 6 mois pendant trois ans, les trois autres cohortes sont évaluées trois fois sur une période de suivi de trois ans.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évolution des symptômes neuropsychiatriques
Délai: 3 années
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L'évolution des symptômes neuropsychiatriques (dépression, anxiété, psychose, agressivité, apathie et cognition) est évaluée à l'aide d'outils d'évaluation standardisés.
La cohorte des foyers de soins est évaluée au départ et tous les 6 mois pendant trois ans, les trois autres cohortes sont évaluées trois fois sur une période de suivi de trois ans.
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3 années
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Qualité de vie des personnes admises en EHPAD
Délai: 3 années
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La qualité de vie est évaluée à l'aide d'outils d'évaluation standardisés.
La cohorte des foyers de soins est évaluée au départ et tous les 6 mois pendant trois ans, les trois autres cohortes sont évaluées trois fois sur une période de suivi de trois ans.
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3 années
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Prescription de médicaments
Délai: 3 années
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La prescription de médicaments est enregistrée au départ et la quantité de médicaments utilisée est enregistrée tout au long de la période d'étude.
La cohorte des foyers de soins est évaluée au départ et tous les 6 mois pendant trois ans, les trois autres cohortes sont évaluées trois fois sur une période de suivi de trois ans.
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3 années
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Polymorphisme de l'ADN
Délai: Au départ
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Des échantillons d'ADN sont prélevés pour la cohorte des foyers de soins et ils sont évalués pour le polymorphisme génétique précédemment associé à la démence.
Les résultats sont utilisés comme covariables dans les analyses de l'évolution des symptômes et pour rechercher des facteurs de risque de démence.
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Au départ
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Facteurs organisationnels des maisons de repos
Délai: Au départ
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Les facteurs organisationnels des maisons de soins infirmiers et les variables associées au personnel des maisons de soins infirmiers seront recueillis au départ, et les données seront utilisées pour explorer les associations entre les caractéristiques des maisons de soins infirmiers et l'évolution des symptômes chez les patients.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geir Selbaek, pHd, Centre for old age psychiatry research, Innlandet Hospital Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Callegari E, Saltyte Benth J, Selbaek G, Gronnerod C, Bergh S. Do prescription rates of psychotropic drugs change over three years from nursing home admission? BMC Geriatr. 2021 Sep 16;21(1):496. doi: 10.1186/s12877-021-02437-x. Erratum In: BMC Geriatr. 2022 Dec 22;22(1):993.
- Sandvik RK, Selbaek G, Bergh S, Aarsland D, Husebo BS. Signs of Imminent Dying and Change in Symptom Intensity During Pharmacological Treatment in Dying Nursing Home Patients: A Prospective Trajectory Study. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):821-7. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.006. Epub 2016 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
9 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E13237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .