Курс использования ресурсов и заболеваний при деменции (REDIC) (REDIC)
27 сентября 2022 г. обновлено: Sykehuset Innlandet HF
Этот проект основан на трехлетней программе, направленной на улучшение знаний о социально-экономических последствиях деменции в Норвегии.
Включая пациентов с деменцией и без нее в четыре разные когорты (из домов престарелых, из клиник памяти, проживающие дома люди с деменцией и пожилые люди без деменции), цель проекта состоит в том, чтобы описать течение деменции, экономическую стоимость деменции и изучить возможные факторы риска деменции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- University of Bergen
-
Namsos, Норвегия
- Senter for omsorgsforskning - Midt
-
Ottestad, Норвегия, 2512
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дом престарелых Клиники памяти Уход на дому Лица без деменции (контроль)
Описание
Образец клиники памяти
Критерии включения:
- Все пациенты, обследованные в клинике памяти, с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией
Критерий исключения:
- Никто
Образец домашнего ухода
Критерии включения:
- Лица в возрасте 70 лет и старше, получающие уход на дому от муниципалитета
Критерий исключения:
- Никто
Образец дома престарелых
Критерии включения:
- Все лица, поступившие в дом престарелых с ожидаемым сроком пребывания более четырех недель.
- Участники должны быть в возрасте 65 лет и старше, если не установлено заболевание деменцией, в этом случае также будут включены лица более молодого возраста.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее шести недель
Контрольный образец
Критерии включения:
- Лица 65 лет и старше без каких-либо признаков деменции
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Клиника памяти
Люди, посещающие клинику памяти в университетской больнице Уллевола, больнице Святого Олафа или больнице Иннландет (n = 400).
Пациенты будут оцениваться три раза в течение трех лет наблюдения.
Базовое включение началось в январе 2010 года.
Окончательные оценки состоятся весной 2014 года.
|
|
Дома престарелых
Люди, поступившие в дом престарелых, были набраны из муниципалитетов Хедмарка, Оппланда, Норд-Трёнделага и Бергена (n = 1000).
Базовые оценки проводятся при поступлении человека в дом престарелых.
Пациенты будут оцениваться каждые шесть месяцев в течение трехлетнего периода наблюдения.
Первый участник был включен в список в марте 2012 г., а базовое включение будет завершено в декабре 2013 г.
|
|
Домашний уход
Люди в возрасте 70 лет и старше, получающие уход на дому, набраны из муниципалитетов Хедмарка, Оппланда, Осло, Эстфолда и Бускеруда (n=995).
Пациенты будут оцениваться три раза в течение трехлетнего периода наблюдения.
Включение базового уровня началось в апреле 2009 г., а окончательные оценки состоятся в декабре 2013 г.
|
|
Люди без деменции
Люди без деменции набраны из Норд-Трёнделага, Драммена и Осло (n=400). Участники будут оцениваться три раза в течение трехлетнего периода наблюдения. Базовое включение состоится осенью 2012 г., а последнее последующее наблюдение состоится осенью 2015 г. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость деменции
Временное ограничение: 3 года
|
Стоимость деменции оценивается с помощью использования ресурсов при деменции (RUD) (Wimo et al. 2009) в течение трех лет для всех четырех когорт.
Когорта домов престарелых оценивается на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение трех лет, остальные три когорты оцениваются три раза в течение трехлетнего периода наблюдения.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Течение нервно-психических симптомов
Временное ограничение: 3 года
|
Течение нейропсихиатрических симптомов (депрессия, тревога, психоз, агрессия, апатия и познавательная способность) оценивается с помощью стандартных инструментов оценки.
Когорта домов престарелых оценивается на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение трех лет, остальные три когорты оцениваются три раза в течение трехлетнего периода наблюдения.
|
3 года
|
|
Качество жизни у лиц, поступивших в дома престарелых
Временное ограничение: 3 года
|
Качество жизни оценивается с помощью стандартных инструментов оценки.
Когорта домов престарелых оценивается на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение трех лет, остальные три когорты оцениваются три раза в течение трехлетнего периода наблюдения.
|
3 года
|
|
Рецепт лекарства
Временное ограничение: 3 года
|
Назначение лекарств записывается на исходном уровне, а количество используемых лекарств записывается на протяжении всего периода исследования.
Когорта домов престарелых оценивается на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение трех лет, остальные три когорты оцениваются три раза в течение трехлетнего периода наблюдения.
|
3 года
|
|
Полиморфизм ДНК
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Образцы ДНК собираются для когорты домов престарелых и оцениваются на наличие генетического полиморфизма, ранее связанного с деменцией.
Результаты используются как ковариаты при анализе течения симптомов и для поиска факторов риска деменции.
|
На исходном уровне
|
|
Организационные факторы домов престарелых
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Организационные факторы домов престарелых и переменные, связанные с персоналом домов престарелых, будут собираться на исходном уровне, и данные будут использоваться для изучения связей между характеристиками дома престарелых и течением симптомов у пациентов.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Geir Selbaek, pHd, Centre for old age psychiatry research, Innlandet Hospital Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Callegari E, Saltyte Benth J, Selbaek G, Gronnerod C, Bergh S. Do prescription rates of psychotropic drugs change over three years from nursing home admission? BMC Geriatr. 2021 Sep 16;21(1):496. doi: 10.1186/s12877-021-02437-x. Erratum In: BMC Geriatr. 2022 Dec 22;22(1):993.
- Sandvik RK, Selbaek G, Bergh S, Aarsland D, Husebo BS. Signs of Imminent Dying and Change in Symptom Intensity During Pharmacological Treatment in Dying Nursing Home Patients: A Prospective Trajectory Study. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):821-7. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.006. Epub 2016 Jun 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E13237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .