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Ressourcennutzung und Krankheitsverlauf bei Demenz (REDIC) (REDIC)

27. September 2022 aktualisiert von: Sykehuset Innlandet HF
Dieses Projekt basiert auf einem dreijährigen Programm, das darauf abzielt, das Wissen über die sozioökonomischen Folgen von Demenz in Norwegen zu verbessern. Durch den Einschluss von Patienten mit und ohne Demenz in vier verschiedene Kohorten (aus Pflegeheimen, aus Gedächtniskliniken, Heimbewohner mit Demenz und ältere Menschen ohne Demenz) soll das Projekt den Verlauf der Demenz, die volkswirtschaftlichen Kosten der Demenz beschreiben und um nach möglichen Risikofaktoren für Demenz zu suchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen
        • University of Bergen
      • Namsos, Norwegen
        • Senter for omsorgsforskning - Midt
      • Ottestad, Norwegen, 2512
        • Innlandet Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pflegeheim Gedächtniskliniken Häusliche Pflege Personen ohne Demenz (Kontrolle)

Beschreibung

Probe aus der Gedächtnisklinik

Einschlusskriterien:

  • Alle in einer Gedächtnisklinik untersuchten Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Beispiel für die häusliche Pflege

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 70 Jahren, die von der Gemeinde zu Hause betreut werden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Beispiel Pflegeheim

Einschlusskriterien:

  • Alle im Pflegeheim aufgenommenen Personen mit einem voraussichtlichen Aufenthalt von mehr als vier Wochen.
  • Die Teilnehmer sollten 65 Jahre oder älter sein, es sei denn, es liegt eine nachgewiesene Demenzerkrankung vor, in diesem Fall werden auch jüngere Personen eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung von weniger als sechs Wochen

Kontrollprobe

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 65 Jahren ohne Anzeichen einer Demenz

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gedächtnisklinik
Personen, die eine Gedächtnisklinik im Universitätskrankenhaus Ullevål, im St. Olav-Krankenhaus oder im Innlandet Hospital Trust besuchen (n=400). Die Patienten werden dreimal über einen Zeitraum von drei Jahren untersucht. Die Baseline-Inklusion begann im Januar 2010. Die Abschlussprüfungen finden im Frühjahr 2014 statt.
Altenheime
Personen, die in ein Pflegeheim aufgenommen wurden, rekrutierten sich aus Gemeinden in Hedmark, Oppland, Nord-Trøndelag und Bergen (n=1000). Die Ausgangsbeurteilung erfolgt bei der Aufnahme in das Pflegeheim. Die Patienten werden alle sechs Monate über eine Nachbeobachtungszeit von drei Jahren untersucht. Der erste Teilnehmer wurde im März 2012 aufgenommen, und die Baseline-Aufnahme wird im Dezember 2013 abgeschlossen sein.
Pflege zu Hause
Personen ab 70 Jahren, die häusliche Pflege erhalten, rekrutiert aus Gemeinden in Hedmark, Oppland, Oslo, Østfold und Buskerud (n=995). Die Patienten werden während einer dreijährigen Nachbeobachtungszeit dreimal untersucht. Die Aufnahme der Baseline begann im April 2009 und die endgültigen Bewertungen werden im Dezember 2013 stattfinden.
Menschen ohne Demenz

Menschen ohne Demenz rekrutiert aus Nord-Trøndelag, Drammen und Oslo (n=400).

Die Teilnehmer werden dreimal über einen dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum bewertet. Der Baseline-Einschluss erfolgt im Herbst 2012 und das letzte Follow-up im Herbst 2015.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der Demenz
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Kosten der Demenz werden mit der Ressourcennutzung bei Demenz (RUD) (Wimo et al. 2009) für einen Zeitraum von drei Jahren für alle vier Kohorten bewertet. Die Pflegeheim-Kohorte wird zu Studienbeginn und alle 6 Monate für drei Jahre bewertet, die anderen drei Kohorten werden dreimal über einen Zeitraum von drei Jahren bewertet.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Verlauf neuropsychiatrischer Symptome
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Verlauf neuropsychiatrischer Symptome (Depression, Angst, Psychose, Aggression, Apathie und Kognition) wird mit standardisierten Assessment-Tools erfasst. Die Pflegeheim-Kohorte wird zu Studienbeginn und alle 6 Monate für drei Jahre bewertet, die anderen drei Kohorten werden dreimal über einen Zeitraum von drei Jahren bewertet.
3 Jahre
Lebensqualität von in Pflegeheimen aufgenommenen Personen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Lebensqualität wird mit standardisierten Bewertungsinstrumenten bewertet. Die Pflegeheim-Kohorte wird zu Studienbeginn und alle 6 Monate für drei Jahre bewertet, die anderen drei Kohorten werden dreimal über einen Zeitraum von drei Jahren bewertet.
3 Jahre
Verschreibung von Medikamenten
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Verschreibung von Medikamenten wird zu Beginn der Studie aufgezeichnet, und die Menge der verwendeten Medikamente wird während des gesamten Studienzeitraums aufgezeichnet. Die Pflegeheim-Kohorte wird zu Studienbeginn und alle 6 Monate für drei Jahre bewertet, die anderen drei Kohorten werden dreimal über einen Zeitraum von drei Jahren bewertet.
3 Jahre
DNA-Polymorphismus
Zeitfenster: An der Grundlinie
DNA-Proben werden für die Pflegeheimkohorte gesammelt und sie werden auf genetischen Polymorphismus untersucht, der zuvor mit Demenz in Verbindung gebracht wurde. Die Ergebnisse werden als Kovariaten bei der Analyse des Symptomverlaufs und zur Suche nach Risikofaktoren für Demenz verwendet.
An der Grundlinie
Organisatorische Faktoren der Pflegeheime
Zeitfenster: An der Grundlinie
Organisatorische Faktoren der Pflegeheime und Variablen des Pflegeheimpersonals werden zu Studienbeginn erhoben und anhand der Daten Zusammenhänge zwischen Pflegeheimmerkmalen und Symptomverlauf bei den Patienten untersucht.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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