Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ressourceforbrug og sygdomskursus i demens (REDIC) (REDIC)

27. september 2022 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF
Dette projekt er baseret på et treårigt program, der har til formål at forbedre viden om de socioøkonomiske konsekvenser af demens i Norge. Ved at inkludere patienter med og uden demens i fire forskellige årgange (fra plejehjem, fra hukommelsesklinikker, hjemmeboende personer med demens og ældre uden demens) er projektets formål at beskrive demensforløbet, de økonomiske omkostninger ved demens og at undersøge mulige risikofaktorer for demens.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • University of Bergen
      • Namsos, Norge
        • Senter for omsorgsforskning - Midt
      • Ottestad, Norge, 2512
        • Innlandet Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Plejehjem Hukommelsesklinikker Hjemmepleje Personer uden demens (Kontrol)

Beskrivelse

Hukommelsesklinik prøve

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter undersøgt på en hukommelsesklinik med let kognitiv svækkelse eller let demens

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Prøve af hjemmepleje

Inklusionskriterier:

  • Personer på 70 år eller ældre, der modtager hjemmepleje fra kommunen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Prøve på plejehjem

Inklusionskriterier:

  • Alle personer indlagt på plejehjemmet med et forventet ophold på mere end fire uger.
  • Deltagerne skal være 65 år eller ældre, medmindre etableret demenssygdom, i hvilket tilfælde også yngre personer vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på mindre end seks uger

Kontrolprøve

Inklusionskriterier:

  • Personer 65 år eller ældre uden tegn på demens

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hukommelsesklinik
Personer, der besøger en hukommelsesklinik på Ullevål Universitetshospital, St Olav Hospital eller Innlandet Hospital Trust (n=400). Patienterne vil blive vurderet tre gange over en tre-årig opfølgning. Baseline-inkludering startede i januar 2010. De endelige vurderinger vil finde sted i foråret 2014.
Plejehjem
Personer indlagt på plejehjem rekrutteret fra kommuner i Hedmark, Oppland, Nord-Trøndelag og Bergen (n=1000). Baselinevurderinger finder sted, når personen er indlagt på plejehjemmet. Patienterne vil blive vurderet hvert halve år over en treårig opfølgningsperiode. Den første deltager blev inkluderet i marts 2012, og basisinkluderingen vil blive afsluttet i december 2013.
Hjemmepleje
Personer på 70 år eller ældre, der modtager hjemmepleje rekrutteret fra kommuner i Hedmark, Oppland, Oslo, Østfold og Buskerud (n=995). Patienterne vil blive vurderet tre gange over en tre-årig opfølgningsperiode. Baseline-inkludering startede i april 2009, og de endelige vurderinger vil finde sted i december 2013.
Mennesker uden demens

Personer uden demens rekrutteret fra Nord-Trøndelag, Drammen og Oslo (n=400).

Deltagerne vil blive vurderet tre gange over en treårig opfølgningsperiode. Baseline inklusion vil finde sted i efteråret 2012 og den sidste opfølgning vil finde sted i efteråret 2015.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger ved demens
Tidsramme: 3 år
Omkostningerne til demens vurderes med Ressourceudnyttelse ved demens (RUD) (Wimo et al. 2009), for en periode på tre år for alle de fire årgange. Plejehjemskohorten vurderes ved baseline og hver 6. måned i tre år vurderes de øvrige tre kohorter tre gange over en treårig opfølgningsperiode.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forløbet af neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 3 år
Forløbet af neuropsykiatriske symptomer (depression, angst, psykose, aggression, apati og kognition, vurderes med standardiserede vurderingsværktøjer. Plejehjemskohorten vurderes ved baseline og hver 6. måned i tre år vurderes de øvrige tre kohorter tre gange over en treårig opfølgningsperiode.
3 år
Livskvalitet hos personer, der er indlagt på plejehjem
Tidsramme: 3 år
Livskvalitet vurderes med standardiserede vurderingsværktøjer. Plejehjemskohorten vurderes ved baseline og hver 6. måned i tre år vurderes de øvrige tre kohorter tre gange over en treårig opfølgningsperiode.
3 år
Udskrivning af medicin
Tidsramme: 3 år
Ordination af medicin registreres ved baseline, og mængden af ​​anvendt medicin registreres gennem hele undersøgelsesperioden. Plejehjemskohorten vurderes ved baseline og hver 6. måned i tre år vurderes de øvrige tre kohorter tre gange over en treårig opfølgningsperiode.
3 år
DNA polymorfi
Tidsramme: Ved baseline
Der indsamles DNA-prøver til plejehjemskohorten, og de vurderes for genetisk polymorfi tidligere forbundet med demens. Resultaterne bruges som kovariater i analyserne af symptomernes forløb og til at lede efter risikofaktorer for demens.
Ved baseline
Organisatoriske faktorer på plejehjemmene
Tidsramme: Ved baseline
Organisatoriske faktorer på plejehjemmene og variabler forbundet med personalet på plejehjemmene vil blive indsamlet ved baseline, og dataene vil blive brugt til at udforske sammenhænge mellem plejehjemmets karakteristika og forløbet af symptomerne hos patienterne.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbejdspartnere

King's College London
Karolinska Institutet
Oslo University Hospital
University of Bergen
Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Centre for Ageing and Health
University Hospital, Akershus
Helse Midt-Norge
Norwegian Directorate of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geir Selbaek, pHd, Centre for old age psychiatry research, Innlandet Hospital Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E13237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner