Resurssien käyttö- ja sairauskurssi dementiassa (REDIC) (REDIC)
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF
Tämä projekti perustuu kolmivuotiseen ohjelmaan, jonka tavoitteena on parantaa tietämystä dementian sosioekonomisista seurauksista Norjassa.
Hankkeen tavoitteena on kuvata dementian etenemistä, dementian taloudellisia kustannuksia ja dementiapotilaita neljään eri kohorttiin (sairaanhoitokodeista, muistiklinikoista, dementoituneista kotona asuvista henkilöistä ja vanhuksista, joilla ei ole dementiaa). tutkia mahdollisia dementian riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- University of Bergen
-
Namsos, Norja
- Senter for omsorgsforskning - Midt
-
Ottestad, Norja, 2512
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitokoti Muistiklinikat Kotihoito Henkilöt, joilla ei ole dementiaa (hallinta)
Kuvaus
Muistiklinikan näyte
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki muistiklinikalla tutkitut potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Kotihoidon näyte
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka saavat kunnan kotihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Hoitokodin näyte
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vanhainkotiin otetut henkilöt, joiden odotettavissa oleva oleskelu on yli neljä viikkoa.
- Osallistujien tulee olla 65-vuotiaita tai vanhempia, ellei todettu dementia, jolloin myös nuoremmat osallistuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle kuusi viikkoa
Kontrollinäyte
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla ei ole dementian merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Muistiklinikka
Ihmiset, jotka vierailevat Ullevålin yliopistollisen sairaalan, St Olav Hospitalin tai Innlandet Hospital Trustin muistiklinikalla (n=400).
Potilaat arvioidaan kolme kertaa kolmen vuoden seurannan aikana.
Perustason sisällyttäminen aloitettiin tammikuussa 2010.
Lopulliset arvioinnit suoritetaan keväällä 2014.
|
|
Hoitokodit
Hedmarkin, Opplandin, Nord-Trøndelagin ja Bergenin kunnista rekrytoituja vanhainkotiin (n=1000).
Perusarvioinnit tehdään, kun henkilö otetaan hoitokotiin.
Potilaat arvioidaan kuuden kuukauden välein kolmen vuoden seurantajakson aikana.
Ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan maaliskuussa 2012, ja lähtötason mukaanotto valmistuu joulukuussa 2013.
|
|
Kotihoito
Hedmarkin, Opplandin, Oslon, Østfoldin ja Buskerudin kunnista rekrytoidut 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat kotihoitoa saavat henkilöt (n=995).
Potilaat arvioidaan kolme kertaa kolmen vuoden seurantajakson aikana.
Perustason sisällyttäminen aloitettiin huhtikuussa 2009, ja lopulliset arvioinnit tehdään joulukuussa 2013.
|
|
Ihmiset, joilla ei ole dementiaa
Pohjois-Trøndelagista, Drammenista ja Oslosta rekrytoidut ilman dementiaa (n=400). Osallistujia arvioidaan kolme kertaa kolmen vuoden seurantajakson aikana. Perustason sisällyttäminen tapahtuu syksyllä 2012 ja viimeinen seuranta syksyllä 2015. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian kustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Dementian kustannuksia arvioidaan Resource Utilisation in Dementia (RUD) -tutkimuksella (Wimo et al. 2009) kolmen vuoden ajan kaikissa neljässä kohortissa.
Hoitokodin kohortti arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan, kolme muuta kohorttia arvioidaan kolme kertaa kolmen vuoden seurantajakson aikana.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatristen oireiden kulku
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Neuropsykiatristen oireiden (masennus, ahdistuneisuus, psykoosi, aggressio, apatia ja kognitio) kulkua arvioidaan standardoiduilla arviointityökaluilla.
Hoitokodin kohortti arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan, kolme muuta kohorttia arvioidaan kolme kertaa kolmen vuoden seurantajakson aikana.
|
3 vuotta
|
|
Hoitokoteihin otettujen ihmisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaatua arvioidaan standardoiduilla arviointityökaluilla.
Hoitokodin kohortti arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan, kolme muuta kohorttia arvioidaan kolme kertaa kolmen vuoden seurantajakson aikana.
|
3 vuotta
|
|
Lääkkeen määrääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lääkkeiden määrääminen kirjataan lähtötilanteessa ja käytetty lääkemäärä kirjataan koko tutkimusjakson ajan.
Hoitokodin kohortti arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan, kolme muuta kohorttia arvioidaan kolme kertaa kolmen vuoden seurantajakson aikana.
|
3 vuotta
|
|
DNA-polymorfismi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Hoitokodin kohorttia varten kerätään DNA-näytteitä ja niistä arvioidaan aiemmin dementiaan liittyvää geneettistä polymorfiaa.
Tuloksia käytetään kovariaatteina oireiden kulkua analysoitaessa ja dementian riskitekijöiden etsimisessä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Hoitokotien organisatoriset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Hoitokotien organisatoriset tekijät ja hoitokotien henkilöstöön liittyvät muuttujat kerätään lähtötilanteessa ja aineistolla selvitetään hoitokodin ominaisuuksien ja potilaiden oireiden kulun välisiä yhteyksiä.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geir Selbaek, pHd, Centre for old age psychiatry research, Innlandet Hospital Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Callegari E, Saltyte Benth J, Selbaek G, Gronnerod C, Bergh S. Do prescription rates of psychotropic drugs change over three years from nursing home admission? BMC Geriatr. 2021 Sep 16;21(1):496. doi: 10.1186/s12877-021-02437-x. Erratum In: BMC Geriatr. 2022 Dec 22;22(1):993.
- Sandvik RK, Selbaek G, Bergh S, Aarsland D, Husebo BS. Signs of Imminent Dying and Change in Symptom Intensity During Pharmacological Treatment in Dying Nursing Home Patients: A Prospective Trajectory Study. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):821-7. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.006. Epub 2016 Jun 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E13237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .