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Uso delle risorse e corso sulla malattia nella demenza (REDIC) (REDIC)

27 settembre 2022 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF
Questo progetto si basa su un programma triennale che mira a migliorare la conoscenza delle conseguenze socioeconomiche della demenza in Norvegia. Includendo pazienti con e senza demenza in quattro diverse coorti (da case di cura, da cliniche della memoria, persone domiciliari con demenza e persone anziane senza demenza), l'obiettivo del progetto è quello di descrivere il decorso della demenza, il costo economico della demenza e esaminare i possibili fattori di rischio per la demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • University of Bergen
      • Namsos, Norvegia
        • Senter for omsorgsforskning - Midt
      • Ottestad, Norvegia, 2512
        • Innlandet Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casa di cura Cliniche della memoria Assistenza domiciliare Persone senza demenza (Controllo)

Descrizione

Esempio di clinica della memoria

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti esaminati in una clinica della memoria con decadimento cognitivo lieve o lieve demenza

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Campione di assistenza domiciliare

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 70 anni che ricevono assistenza domiciliare dal comune

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Campione casa di cura

Criterio di inclusione:

  • Tutte le persone ricoverate nella casa di cura con una degenza prevista superiore a quattro settimane.
  • I partecipanti devono avere almeno 65 anni, a meno che non sia accertata la malattia di demenza, nel qual caso saranno incluse anche le persone più giovani

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a sei settimane

Campione di controllo

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 65 anni senza alcun segno di demenza

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Clinica della memoria
Persone che visitano una clinica della memoria presso l'Ullevål University Hospital, il St Olav Hospital o l'Innlandet Hospital Trust (n=400). I pazienti saranno valutati tre volte in un follow-up di tre anni. L'inclusione di riferimento è iniziata nel gennaio 2010. Le valutazioni finali si svolgeranno nella primavera del 2014.
Case di cura
Persone ricoverate in una casa di cura reclutate dai comuni di Hedmark, Oppland, Nord-Trøndelag e Bergen (n=1000). Le valutazioni di base hanno luogo quando la persona è ricoverata nella casa di cura. I pazienti saranno valutati ogni sei mesi per un periodo di follow-up di tre anni. Il primo partecipante è stato incluso nel marzo 2012 e l'inclusione di base sarà completata nel dicembre 2013.
Assistenza domiciliare
Persone di età pari o superiore a 70 anni che ricevono assistenza domiciliare reclutate dai comuni di Hedmark, Oppland, Oslo, Østfold e Buskerud (n=995). I pazienti saranno valutati tre volte in un periodo di follow-up di tre anni. L'inclusione di base è iniziata nell'aprile 2009 e le valutazioni finali avranno luogo nel dicembre 2013.
Persone senza demenza

Persone senza demenza reclutate da Nord-Trøndelag, Drammen e Oslo (n=400).

I partecipanti saranno valutati tre volte in un periodo di follow-up di tre anni. L'inclusione di riferimento avverrà nell'autunno 2012 e l'ultimo follow-up avrà luogo nell'autunno 2015.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo della demenza
Lasso di tempo: 3 anni
Il costo della demenza è valutato con il Resource Utilization in Dementia (RUD) (Wimo et al. 2009), per un periodo di tre anni per tutte e quattro le coorti. La coorte della casa di cura viene valutata al basale e ogni 6 mesi per tre anni, le altre tre coorti vengono valutate tre volte in un periodo di follow-up di tre anni.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il decorso dei sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: 3 anni
Il decorso dei sintomi neuropsichiatrici (depressione, ansia, psicosi, aggressività, apatia e cognizione) viene valutato con strumenti di valutazione standardizzati. La coorte della casa di cura viene valutata al basale e ogni 6 mesi per tre anni, le altre tre coorti vengono valutate tre volte in un periodo di follow-up di tre anni.
3 anni
Qualità della vita nelle persone ricoverate nelle RSA
Lasso di tempo: 3 anni
La qualità della vita è valutata con strumenti di valutazione standardizzati. La coorte della casa di cura viene valutata al basale e ogni 6 mesi per tre anni, le altre tre coorti vengono valutate tre volte in un periodo di follow-up di tre anni.
3 anni
Prescrizione di farmaci
Lasso di tempo: 3 anni
La prescrizione di farmaci viene registrata al basale e la quantità di farmaci utilizzati viene registrata durante il periodo di studio. La coorte della casa di cura viene valutata al basale e ogni 6 mesi per tre anni, le altre tre coorti vengono valutate tre volte in un periodo di follow-up di tre anni.
3 anni
Polimorfismo del DNA
Lasso di tempo: Alla base
I campioni di DNA vengono raccolti per la coorte della casa di cura e vengono valutati per il polimorfismo genetico precedentemente associato alla demenza. I risultati vengono utilizzati come covariate nelle analisi del decorso dei sintomi e per cercare i fattori di rischio per la demenza.
Alla base
Fattori organizzativi delle RSA
Lasso di tempo: Alla base
I fattori organizzativi delle case di cura e le variabili associate al personale delle case di cura saranno raccolti al basale e i dati saranno utilizzati per esplorare le associazioni tra le caratteristiche della casa di cura e il decorso dei sintomi nei pazienti.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Collaboratori

King's College London
Karolinska Institutet
Oslo University Hospital
University of Bergen
Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Centre for Ageing and Health
University Hospital, Akershus
Helse Midt-Norge
Norwegian Directorate of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Geir Selbaek, pHd, Centre for old age psychiatry research, Innlandet Hospital Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E13237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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