Minoxidil 1% pour l'amélioration des sourcils
20 avril 2014 mis à jour par: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoxidil 1 % pour l'amélioration des sourcils : une étude comparative randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à visage divisé
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du minoxidil 1% versus placebo dans l'amélioration des sourcils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme âgé de 18 à 60 ans
- hypotrichose des sourcils
- sain
- consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- maladies sous-jacentes
- pelade ou trichotillomanie
- maladies thyroïdiennes
- grossesse ou allaitement
- précédent tatouage des sourcils, traumatisme ou accident.
- antécédents de médicaments pour les sourcils ou les cheveux en 6 mois
- antécédents d'allergie au minoxidil ou à son ingrédient
- antécédent de chirurgie des sourcils.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lotion Minoxidil 1%
La lotion Minoxidil 1% est appliquée deux fois par jour sur un sourcil.
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La lotion Minoxidil 1% est appliquée deux fois par jour sur un sourcil.
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Comparateur placebo: Placebo
Le placebo est appliqué deux fois par jour sur l'autre sourcil.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le changement d'évaluation photographique globale après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement de diamètre des cheveux après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement du nombre de cheveux après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Nombre de participants avec des événements indésirables. Les événements indésirables comprennent les éruptions cutanées ou les symptômes.
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Satisfaction des patients par questionnaires d'auto-évaluation
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Première publication (Estimation)
16 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REH-56059
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