- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01924000
Minoxidil 1% per il miglioramento delle sopracciglia
20 aprile 2014 aggiornato da: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoxidil 1% per il miglioramento delle sopracciglia: uno studio comparativo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a doppia faccia
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza del minoxidil 1% rispetto al placebo nel miglioramento delle sopracciglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina di età compresa tra 18 e 60 anni
- ipotricosi delle sopracciglia
- salutare
- consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- malattie sottostanti
- alopecia areata o tricotillomania
- malattie della tiroide
- gravidanza o allattamento
- precedente tatuaggio al sopracciglio, trauma o incidente.
- storia di farmaci per sopracciglia o capelli in 6 mesi
- storia di minoxidil o allergia al suo ingrediente
- storia della chirurgia del sopracciglio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lozione Minoxidil 1%
La lozione Minoxidil 1% viene applicata due volte al giorno su un sopracciglio.
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La lozione Minoxidil 1% viene applicata due volte al giorno su un sopracciglio.
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo viene applicato due volte al giorno sull'altro sopracciglio.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della valutazione fotografica globale dopo 16 settimane dal basale
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
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basale e 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variazione del diametro dei capelli dopo 16 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
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basale e 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variazione del numero di capelli dopo 16 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
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basale e 16 settimane
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Numero di partecipanti con eventi avversi. Gli eventi avversi includono eventuali eruzioni cutanee o sintomi.
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Soddisfazione del paziente attraverso questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
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basale e 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REH-56059
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