Minoxidil 1% voor wenkbrauwverbetering
20 april 2014 bijgewerkt door: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoxidil 1% voor wenkbrauwverbetering: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, split-face vergelijkende studie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid en veiligheid van minoxidil 1% te vergelijken met placebo bij het verbeteren van de wenkbrauwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw van 18-60 jaar
- hypotrichose van wenkbrauwen
- gezond
- geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- onderliggende ziekten
- alopecia areata of trichotillomanie
- schildklier aandoeningen
- zwangerschap of borstvoeding
- eerdere wenkbrauwtattoo, trauma of ongeval.
- geschiedenis van wenkbrauw- of haarmedicatie in 6 maanden
- geschiedenis van minoxidil of zijn ingrediëntallergie
- geschiedenis van wenkbrauwchirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Minoxidillotion 1%
Minoxidil lotion 1% wordt tweemaal daags aangebracht op één wenkbrauw.
|
Minoxidil lotion 1% wordt tweemaal daags aangebracht op één wenkbrauw.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo wordt tweemaal daags aangebracht op de andere wenkbrauw.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van globale fotografische beoordeling na 16 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
baseline en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van de haardiameter na 16 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
baseline en 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering in het aantal haren na 16 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
baseline en 16 weken
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen. Bijwerkingen zijn huiduitslag of symptomen.
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
Patiënttevredenheid door vragenlijsten voor zelfevaluatie
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
baseline en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REH-56059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .