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Minoxidil 1% zur Verbesserung der Augenbrauen

20. April 2014 aktualisiert von: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Minoxidil 1 % zur Verbesserung der Augenbrauen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, geteilte Vergleichsstudie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Minoxidil 1 % gegenüber Placebo bei der Verbesserung der Augenbrauen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich im Alter von 18-60 Jahren
  • Hypotrichose der Augenbrauen
  • gesund
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Grunderkrankungen
  • Alopecia areata oder Trichotillomanie
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • früheres Augenbrauentattoo, Trauma oder Unfall.
  • Vorgeschichte von Augenbrauen- oder Haarmedikamenten in 6 Monaten
  • Geschichte der Minoxidil- oder seiner Inhaltsstoffallergie
  • Geschichte der Augenbrauenchirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minoxidil-Lotion 1%
Minoxidil Lotion 1% wird zweimal täglich auf eine Augenbraue aufgetragen.
Arzneimittel: Minoxidil-Lotion 1%
Minoxidil Lotion 1% wird zweimal täglich auf eine Augenbraue aufgetragen.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wird zweimal täglich auf die andere Augenbraue aufgetragen.
Arzneimittel: Placebo
Andere Namen:
  • Placebo wird zweimal täglich auf die andere Augenbraue aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der globalen fotografischen Bewertung nach 16 Wochen ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
Grundlinie und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung des Haardurchmessers nach 16 Wochen ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
Grundlinie und 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der Anzahl der Haare nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
Grundlinie und 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen. Zu den unerwünschten Ereignissen gehören Hautausschläge oder Symptome.
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Patientenzufriedenheit durch Selbsteinschätzungsfragebögen
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
Grundlinie und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REH-56059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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