Minoxidil 1% do wzmocnienia brwi
20 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoksydyl 1% do wzmocnienia brwi: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównawcze podzielonej twarzy
Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania minoksydylu 1% w porównaniu z placebo we wzmacnianiu brwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku 18-60 lat
- hipotrychoza brwi
- zdrowy
- uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- choroby podstawowe
- łysienie plackowate lub trichotillomania
- choroby tarczycy
- ciąża lub karmienie piersią
- poprzedni tatuaż brwi, uraz lub wypadek.
- historia leków na brwi lub włosy w ciągu 6 miesięcy
- historia alergii na minoksydyl lub jego składnik
- historia chirurgii brwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lotion z minoksydylem 1%
Balsam Minoxidil 1% nakłada się dwa razy dziennie na jedną brew.
|
Balsam Minoxidil 1% nakłada się dwa razy dziennie na jedną brew.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo nakłada się dwa razy dziennie na drugą brew.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ogólnej oceny fotograficznej po 16 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średnicy włosa po 16 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby włosów po 16 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi. Zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie wysypki skórne lub objawy.
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
Zadowolenie pacjentów za pomocą kwestionariuszy samooceny
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REH-56059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .