- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01924000
Minoxidil 1% til øjenbrynsforstærkning
20. april 2014 opdateret af: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoxidil 1 % til øjenbrynsforøgelse: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, sammenlignende undersøgelse med split-ansigt
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af minoxidil 1% versus placebo til forbedring af øjenbryn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde i alderen 18-60 år
- hypotrichosis af øjenbryn
- sund og rask
- indhentet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- underliggende sygdomme
- alopecia areata eller trichotillomania
- skjoldbruskkirtelsygdomme
- graviditet eller amning
- tidligere øjenbrynstatovering, traumer eller ulykke.
- historie med øjenbryns- eller hårmedicin i 6 måneder
- historie med minoxidil eller dets ingrediensallergi
- historie med øjenbrynskirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Minoxidil lotion 1%
Minoxidil lotion 1% påføres to gange dagligt på det ene øjenbryn.
|
Minoxidil lotion 1% påføres to gange dagligt på det ene øjenbryn.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo påføres to gange dagligt på det andet øjenbryn.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af den globale fotografiske vurdering efter 16 uger fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af hårdiameter efter 16 uger fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen i antallet af hår efter 16 uger fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser. Bivirkninger omfatter hududslæt eller symptomer.
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Patienttilfredshed ved selvevalueringsspørgeskemaer
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2013
Først opslået (Skøn)
16. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REH-56059
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenbrynshypotrikose
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtArvelig Hypotrichosis Simplex
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater