- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01924000
Миноксидил 1% для улучшения бровей
20 апреля 2014 г. обновлено: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Миноксидил 1% для увеличения бровей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование с разделенным лицом
Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность миноксидила 1% по сравнению с плацебо при улучшении формы бровей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина в возрасте 18-60 лет
- гипотрихоз бровей
- здоровый
- получено информированное согласие
Критерий исключения:
- основные заболевания
- очаговая алопеция или трихотилломания
- заболевания щитовидной железы
- беременность или кормление грудью
- предыдущий татуаж бровей, травма или несчастный случай.
- история лекарств для бровей или волос в течение 6 месяцев
- аллергия на миноксидил или его ингредиенты в анамнезе
- История хирургии бровей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миноксидил лосьон 1%
Лосьон Миноксидил 1% наносится два раза в день на одну бровь.
|
Лосьон Миноксидил 1% наносится два раза в день на одну бровь.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо наносят два раза в день на другую бровь.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение общей фотографической оценки через 16 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
исходный уровень и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение диаметра волос через 16 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
исходный уровень и 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества волос через 16 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
исходный уровень и 16 недель
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями. Побочные эффекты включают любые кожные высыпания или симптомы.
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов анкетами самооценки
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
исходный уровень и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REH-56059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .