Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minoxidil 1% for øyenbrynsforsterkning

20. april 2014 oppdatert av: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Minoxidil 1 % for øyenbrynsforbedring: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, sammenlignende studie med delt ansikt

Hensikten med studien er å sammenligne effekt og sikkerhet av minoxidil 1% versus placebo for å forbedre øyenbrynene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne i alderen 18-60 år
  • hypotrichosis av øyenbryn
  • sunn
  • informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • underliggende sykdommer
  • alopecia areata eller trikotillomani
  • skjoldbruskkjertelsykdommer
  • graviditet eller amming
  • tidligere tatovering av øyenbryn, traumer eller ulykke.
  • historie med øyenbryns- eller hårmedisiner på 6 måneder
  • historie med minoxidil eller dets ingrediensallergi
  • historie med øyenbrynskirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minoxidil lotion 1 %
Minoxidil lotion 1% påføres to ganger daglig på ett øyenbryn.
Legemiddel: Minoxidil lotion 1 %
Minoxidil lotion 1% påføres to ganger daglig på ett øyenbryn.
Placebo komparator: Placebo
Placebo påføres to ganger daglig på det andre øyenbrynet.
Legemiddel: Placebo
Andre navn:
  • Placebo påføres to ganger daglig på det andre øyenbrynet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen av global fotografisk vurdering etter 16 uker fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uker
baseline og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av hårdiameter etter 16 uker fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uker
baseline og 16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i antall hårstrå etter 16 uker fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uker
baseline og 16 uker
Antall deltakere med uønskede hendelser. Bivirkninger inkluderer hudutslett eller symptomer.
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Pasienttilfredshet ved selvevalueringsspørreskjemaer
Tidsramme: baseline og 16 uker
baseline og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REH-56059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere