- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01924000
Minoxidil 1% para el realce de cejas
20 de abril de 2014 actualizado por: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoxidil al 1% para el realce de cejas: un estudio comparativo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de cara dividida
El propósito del estudio es comparar la eficacia y seguridad de minoxidil al 1% frente a placebo en el realce de las cejas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de 18 a 60 años
- hipotricosis de cejas
- sano
- consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- enfermedades subyacentes
- alopecia areata o tricotilomanía
- enfermedades de la tiroides
- embarazo o lactancia
- tatuaje de ceja previo, traumatismo o accidente.
- antecedentes de medicamentos para las cejas o el cabello en 6 meses
- antecedentes de alergia al minoxidil o a su ingrediente
- Historia de la cirugía de cejas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Minoxidil loción 1%
La loción de minoxidil al 1% se aplica dos veces al día en una ceja.
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La loción de minoxidil al 1% se aplica dos veces al día en una ceja.
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Comparador de placebos: Placebo
El placebo se aplica dos veces al día en la otra ceja.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio de la evaluación fotográfica global después de 16 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
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línea de base y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio del diámetro del cabello después de 16 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
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línea de base y 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cambio en la cantidad de cabellos después de 16 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
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línea de base y 16 semanas
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Número de participantes con eventos adversos. Los eventos adversos incluyen erupciones cutáneas o síntomas.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Satisfacción del paciente mediante cuestionarios de autoevaluación
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
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línea de base y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REH-56059
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .