- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01924000
Minoxidil 1% para sobrancelhas
20 de abril de 2014 atualizado por: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoxidil 1% para aprimoramento de sobrancelhas: um estudo comparativo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e split-face
O objetivo do estudo é comparar a eficácia e a segurança do minoxidil 1% versus placebo na melhora das sobrancelhas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher de 18 a 60 anos
- hipotricose de sobrancelhas
- saudável
- consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- doenças subjacentes
- alopecia areata ou tricotilomania
- doenças da tireóide
- gravidez ou amamentação
- tatuagem anterior na sobrancelha, trauma ou acidente.
- história de medicamentos para sobrancelha ou cabelo em 6 meses
- história de minoxidil ou alergia a seu ingrediente
- história de cirurgia de sobrancelha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Minoxidil loção 1%
A loção de Minoxidil 1% é aplicada duas vezes ao dia em uma sobrancelha.
|
A loção de Minoxidil 1% é aplicada duas vezes ao dia em uma sobrancelha.
|
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo é aplicado duas vezes ao dia na outra sobrancelha.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A alteração da avaliação fotográfica global após 16 semanas da linha de base
Prazo: linha de base e 16 semanas
|
linha de base e 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A alteração do diâmetro do cabelo após 16 semanas a partir da linha de base
Prazo: linha de base e 16 semanas
|
linha de base e 16 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A mudança no número de cabelos após 16 semanas da linha de base
Prazo: linha de base e 16 semanas
|
linha de base e 16 semanas
|
Número de participantes com eventos adversos. Os eventos adversos incluem erupções cutâneas ou sintomas.
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Satisfação do paciente por questionários de autoavaliação
Prazo: linha de base e 16 semanas
|
linha de base e 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REH-56059
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .