Minoxidil 1% pro vylepšení obočí
20. dubna 2014 aktualizováno: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoxidil 1% pro vylepšení obočí: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná srovnávací studie s rozděleným obličejem
Účelem studie je porovnat účinnost a bezpečnost minoxidilu 1% oproti placebu při zvýraznění obočí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku 18-60 let
- hypotrichóza obočí
- zdravý
- získán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- základní onemocnění
- alopecia areata nebo trichotillománie
- onemocnění štítné žlázy
- těhotenství nebo kojení
- předchozí tetování obočí, trauma nebo nehoda.
- anamnéza léků na obočí nebo vlasy za 6 měsíců
- anamnéza alergie na minoxidil nebo jeho složky
- historie operace obočí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Minoxidil lotion 1%
Minoxidil lotion 1% se aplikuje dvakrát denně na jedno obočí.
|
Minoxidil lotion 1% se aplikuje dvakrát denně na jedno obočí.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo se aplikuje dvakrát denně na druhé obočí.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna globálního fotografického hodnocení po 16 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průměru vlasů po 16 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu vlasů po 16 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky. Nežádoucí účinky zahrnují jakékoli kožní vyrážky nebo příznaky.
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Spokojenost pacientů pomocí sebehodnotících dotazníků
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital (Bangkok)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REH-56059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .