- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01929525
Efficacité de la solution de nitrate d'argent dans le traitement de la fistule anale
22 août 2013 mis à jour par: M.Umit UGURLU, Marmara University
Efficacité de la solution de nitrate d'argent dans le traitement de la fistule anale : une nouvelle stratégie pour la gestion de la fistule anale
L'efficacité de la solution de nitrate d'argent dans le traitement de la fistule anale est destinée à être étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La fistule anale est un tractus tapissé de tissu de granulation, nous avons pensé à un moyen d'enlever ce tissu de granulation à l'aide d'un agent chimique, ce qui induirait à terme une cicatrisation avec fibrose et fermeture du tractus sans aucune intervention chirurgicale.
Viser à réduire les complications liées à la chirurgie ; nous avons étudié l'efficacité de la solution de nitrate d'argent comme agent chimique dans le traitement de la fistule anale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34893
- Recrutement
- MarmaraUSM
-
Contact:
- M.Unit Ugurlu, MD
- Numéro de téléphone: +905324108010
- E-mail: umitugurlu@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- M.Umit Ugurlu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec le diagnostic de fistule anale
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients avec un diagnostic de fistule anale Patients avec récidive
Critère d'exclusion:
Patients qui ne signent pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Nitrate d'argent
Irrigation du tractus de la fistule avec une solution de nitrate d'argent à 1 % pour tous les patients qui acceptent l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé écrit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patientes atteintes de fistule anale traitées avec une solution de nitrate d'argent.
Délai: 1 année
|
Le critère d'évaluation principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité du nitrate d'argent dans le traitement de la fistule anale.
Le nombre de patients atteints de fistule anale qui sont traités avec une solution de nitrate d'argent sera calculé.
Le rôle de la solution de nitrate d'argent dans le traitement de la fistule anale sera étudié
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs thérapeutiques
Délai: 1 année
|
Le critère secondaire était d'identifier les facteurs cliniques et thérapeutiques qui affectent de manière significative le critère principal.
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: S.CUMHUR YEGEN, MD, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Première publication (Estimation)
28 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraUSM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .