- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01929525
Účinnost roztoku dusičnanu stříbrného v léčbě anální píštěle
22. srpna 2013 aktualizováno: M.Umit UGURLU, Marmara University
Účinnost roztoku dusičnanu stříbrného v léčbě anální píštěle: Nová strategie pro léčbu anální píštěle
Cílem je prozkoumat účinnost roztoku dusičnanu stříbrného při léčbě anální píštěle.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Anální píštěl je trakt vystlaný granulační tkání, přemýšleli jsme o způsobu ablace této granulační tkáně pomocí chemického prostředku, který by případně navodil hojení s fibrózou a uzavřením traktu bez jakéhokoli chirurgického zásahu.
Cílem je snížit komplikace související s chirurgickým zákrokem; zkoumali jsme účinnost roztoku dusičnanu stříbrného jako chemického činidla při léčbě anální píštěle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34893
- Nábor
- MarmaraUSM
-
Kontakt:
- M.Unit Ugurlu, MD
- Telefonní číslo: +905324108010
- E-mail: umitugurlu@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- M.Umit Ugurlu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou anální píštěle
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s diagnózou anální píštěl Pacienti s recidivou
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dusičnan stříbrný
Výplach píštěle 1% roztokem dusičnanu stříbrného pro všechny pacienty, kteří akceptují studii a podepsali písemný informovaný souhlas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s anální píštělí léčených roztokem dusičnanu stříbrného.
Časové okno: 1 rok
|
Primárním cílovým bodem studie bylo posouzení účinnosti dusičnanu stříbrného při léčbě anální píštěle.
Bude vypočítán počet pacientů s anální píštělí, kteří jsou léčeni roztokem dusičnanu stříbrného.
Bude zkoumána úloha roztoku dusičnanu stříbrného v léčbě anální píštěle
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutické faktory
Časové okno: 1 rok
|
Sekundárním cílem bylo identifikovat klinické a terapeutické faktory, které významně ovlivňují primární cílový ukazatel.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: S.CUMHUR YEGEN, MD, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MarmaraUSM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anální píštěl
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoRizikové chování | Užívání drog | Sex, AnalSpojené státy
-
Medical University InnsbruckZatím nenabírámeAnogenitální infekce lidským papilomavirem | Condyloma AnalRakousko
-
Hospital de ViladecansDokončenoHemoroidy | Fistula;Rektální | Fissure;Anal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborLymfom | Rakovina plic | Canal Anal CanalFrancie
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV/AIDS | Adherence, léky | Užívání drog | Snížení rizika | Sex, AnalSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoBradavice, genitálie | Novotvary, AnalJaponsko
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology; Netnoid... a další spolupracovníciNáborMelanom | Sarkom | Renální buněčný karcinom | Rakovina prsu | Hepatocelulární karcinom | Transitional Cell Carcinoma | Multiformní glioblastom | Cholangiokarcinom | Malobuněčný karcinom plic | Oligodendrogliom | Rakovina hlavy a krku | Rakovina jater | Rakovina slinivky břišní | Rakovina mozku a nervového systému | Rakovina... a další podmínkySpojené státy