- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01929525
Eficacia de la solución de nitrato de plata en el tratamiento de la fístula anal
22 de agosto de 2013 actualizado por: M.Umit UGURLU, Marmara University
Eficacia de la solución de nitrato de plata en el tratamiento de la fístula anal: una estrategia novedosa para el manejo de la fístula anal
Se pretende investigar la eficacia de la solución de nitrato de plata en el tratamiento de la fístula anal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La fístula anal es un tracto revestido de tejido de granulación, pensamos en una forma de extirpar este tejido de granulación usando un agente químico, que eventualmente induciría la curación con fibrosis y el cierre del tracto sin ninguna intervención quirúrgica.
Con el objetivo de reducir las complicaciones relacionadas con la cirugía; investigamos la efectividad de la solución de nitrato de plata como agente químico en el tratamiento de la fístula anal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34893
- Reclutamiento
- MarmaraUSM
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Contacto:
- M.Unit Ugurlu, MD
- Número de teléfono: +905324108010
- Correo electrónico: umitugurlu@gmail.com
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Sub-Investigador:
- M.Umit Ugurlu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con el diagnóstico de fístula anal
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con diagnóstico de fístula anal Pacientes con recidiva
Criterio de exclusión:
Pacientes que no firman el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nitrato de plata
Irrigación del trayecto de la fístula con solución de nitrato de plata al 1% para todos los pacientes que aceptaron el estudio y firmaron el consentimiento informado por escrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con fístula anal tratados con solución de nitrato de plata.
Periodo de tiempo: 1 año
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El punto final primario del estudio fue evaluar la eficacia del nitrato de plata en el tratamiento de la fístula anal.
Se calculará el número de pacientes con fístula anal que son tratados con solución de nitrato de plata.
Se investigará el papel de la solución de nitrato de plata en el tratamiento de la fístula anal
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores terapéuticos
Periodo de tiempo: 1 año
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El punto final secundario fue identificar los factores clínicos y terapéuticos que afectan significativamente al punto final primario.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: S.CUMHUR YEGEN, MD, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraUSM
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