- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01929525
Effektiviteten av sølvnitratløsning ved behandling av analfistel
22. august 2013 oppdatert av: M.Umit UGURLU, Marmara University
Effektiviteten av sølvnitratløsning ved behandling av analfistel: En ny strategi for å håndtere analfistel
Effektiviteten av sølvnitratoppløsning ved behandling av analfistel er rettet mot å bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Analfistelen er en granulasjonsvev-foret kanal, vi tenkte på en måte å fjerne dette granulasjonsvevet ved å bruke et kjemisk middel, som til slutt ville indusere tilheling med fibrose og lukking av tarmkanalen uten noen kirurgisk inngrep.
Tar sikte på å redusere kirurgirelaterte komplikasjoner; vi undersøkte effektiviteten av sølvnitratløsning som et kjemisk middel ved behandling av analfistel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34893
- Rekruttering
- MarmaraUSM
-
Ta kontakt med:
- M.Unit Ugurlu, MD
- Telefonnummer: +905324108010
- E-post: umitugurlu@gmail.com
-
Underetterforsker:
- M.Umit Ugurlu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen anal fistel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med diagnosen analfistel Pasienter med residiv
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke signerer det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sølvnitrat
Irrigasjon av fistelkanalen med 1 % sølvnitratløsning for alle pasienter som godtar studien og signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall analfistelpasienter behandlet med sølvnitratløsning.
Tidsramme: 1 år
|
Det primære endepunktet i studien var å vurdere effekten av sølvnitrat i behandlingen av analfistel.
Antall analfistelpasienter som behandles med sølvnitratløsning vil bli beregnet.
Rollen til sølvnitratløsning i anal fistelbehandling vil bli undersøkt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutiske faktorer
Tidsramme: 1 år
|
Det sekundære endepunktet var å identifisere de kliniske og terapeutiske faktorene som signifikant påvirker det primære endepunktet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: S.CUMHUR YEGEN, MD, Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MarmaraUSM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .