- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01929525
Efficacia della soluzione di nitrato d'argento nel trattamento della fistola anale
22 agosto 2013 aggiornato da: M.Umit UGURLU, Marmara University
Efficacia della soluzione di nitrato d'argento nel trattamento della fistola anale: una nuova strategia per la gestione della fistola anale
Si vuole studiare l'efficacia della soluzione di nitrato d'argento nel trattamento della fistola anale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fistola anale è un tratto rivestito di tessuto di granulazione, abbiamo pensato a un modo per ablare questo tessuto di granulazione utilizzando un agente chimico, che alla fine indurrebbe la guarigione con fibrosi e la chiusura del tratto senza alcun intervento chirurgico.
Mirare a ridurre le complicanze correlate alla chirurgia; abbiamo studiato l'efficacia della soluzione di nitrato d'argento come agente chimico nel trattamento della fistola anale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34893
- Reclutamento
- MarmaraUSM
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Contatto:
- M.Unit Ugurlu, MD
- Numero di telefono: +905324108010
- Email: umitugurlu@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- M.Umit Ugurlu, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di fistola anale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con diagnosi di fistola anale Pazienti con recidiva
Criteri di esclusione:
Pazienti che non firmano il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Nitrato d'argento
Irrigazione del tratto fistola con soluzione di nitrato d'argento all'1% per tutti i pazienti che accettano lo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato scritto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con fistola anale trattati con soluzione di nitrato d'argento.
Lasso di tempo: 1 anno
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L'endpoint primario dello studio era valutare l'efficacia del nitrato d'argento nel trattamento della fistola anale.
Verrà calcolato il numero di pazienti con fistola anale trattati con soluzione di nitrato d'argento.
Verrà studiato il ruolo della soluzione di nitrato d'argento nel trattamento delle fistole anali
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori terapeutici
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'endpoint secondario era identificare i fattori clinici e terapeutici che influenzano in modo significativo l'endpoint primario.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: S.CUMHUR YEGEN, MD, Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MarmaraUSM
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