- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01929525
Effectiviteit van zilvernitraatoplossing bij de behandeling van anale fistel
22 augustus 2013 bijgewerkt door: M.Umit UGURLU, Marmara University
Effectiviteit van zilvernitraatoplossing bij de behandeling van anale fistel: een nieuwe strategie voor het beheer van anale fistel
De effectiviteit van zilvernitraatoplossing bij de behandeling van anale fistels wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De anale fistel is een met granulatieweefsel bekleed kanaal, we bedachten een manier om dit granulatieweefsel te ablateren met behulp van een chemisch middel, wat uiteindelijk zou leiden tot genezing met fibrose en sluiting van het kanaal zonder enige chirurgische ingreep.
Gericht op het verminderen van de operatiegerelateerde complicaties; we onderzochten de effectiviteit van zilvernitraatoplossing als chemisch middel bij de behandeling van anale fistels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34893
- Werving
- MarmaraUSM
-
Contact:
- M.Unit Ugurlu, MD
- Telefoonnummer: +905324108010
- E-mail: umitugurlu@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- M.Umit Ugurlu, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose anale fistel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met de diagnose anale fistel Patiënten met een recidief
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Zilvernitraat
Irrigatie van het fistelkanaal met 1% zilvernitraatoplossing voor alle patiënten die het onderzoek accepteren en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal anale fistelpatiënten behandeld met zilvernitraatoplossing.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire eindpunt van de studie was het beoordelen van de werkzaamheid van zilvernitraat bij de behandeling van anale fistels.
Het aantal anale fistelpatiënten dat behandeld wordt met zilvernitraatoplossing wordt berekend.
De rol van zilvernitraatoplossing bij de behandeling van anale fistels zal worden onderzocht
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Therapeutische factoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het secundaire eindpunt was het identificeren van de klinische en therapeutische factoren die significant van invloed zijn op het primaire eindpunt.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: S.CUMHUR YEGEN, MD, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MarmaraUSM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anale fistel
-
University of Oran 1Onbekend