Validation initiale de la mesure du TDAH de Vanderbilt pour les patients adolescents dans le cadre du projet ICISS

Contexte et objectifs spécifiques :

Conception de l'étude : Nous utiliserons la capacité du système ICISS pour la collecte prospective et continue de données auprès des patients inscrits et de leurs familles pour mener notre étude longitudinale prospective consistant en une évaluation de base lors de l'inscription à l'ICISS, une nouvelle évaluation d'un mois et une évaluation de suivi à 3 mois pour les patients nouvellement diagnostiqués avec un TDAH ou ayant eu un changement de médicament, ou à 6 mois pour les patients avec un diagnostic établi et aucun changement de médicament.

Recrutement et consentement : Une fois qu'un patient s'est inscrit à l'ICISS, il lui sera demandé s'il souhaite participer à l'étude de validation Vanderbilt modifiée, initialement par appel téléphonique. Certains patients et/ou leurs parents voudront en discuter en personne ou ne pourront être joints par téléphone, auquel cas l'assistant de recherche les rencontrera lors de la visite à la clinique. Cela se déroulera dans un espace calme et confidentiel.

Cependant, avec les adolescents, il est typique que le parent ne soit pas présent lors de la visite à la clinique. L'étude de validation Vanderbilt sera ensuite discutée avec le parent verbalement par téléphone et le consentement sera implicite dans la réponse aux deux questionnaires Conners lorsqu'ils seront envoyés en ligne. Les patients intéressés et éligibles se verront rappeler dans cet e-mail que la participation à cette étude de recherche est entièrement volontaire, qu'une décision de ne pas participer n'affectera en rien leurs soins médicaux et qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment.

Comme la participation à cette étude consiste simplement à répondre à deux questionnaires Conners qui représentent la norme de soins pour le TDAH à la fois au niveau national et dans nos cliniques, ne présente pratiquement aucun risque pour le participant au-delà des risques minimes associés à l'étude générale ICISS, et le parent, participant et l'enseignant ont tous la possibilité de ne pas répondre à l'e-mail demandant à Conners de terminer cette étude.

Collecte de données et mesures : L'augmentation des efforts pour collecter les données supplémentaires nécessaires à notre étude sera faible car la plupart de ces mesures sont déjà collectées dans le cadre de la mise en œuvre plus large de l'ICISS. Le temps supplémentaire pour chaque participant pour compléter les mesures de Conners est marginal, de l'ordre de 30 minutes au total sur quelques interactions. Après l'inscription à l'ICISS, tous les patients éligibles âgés de 13 à 21 ans seront invités à remplir le questionnaire Vanderbilt-Long Form d'auto-évaluation des jeunes de base et leurs parents la version Parent. De plus, les patients de 13 à 18 ans devront demander aux enseignants de compléter la version Enseignant. Toutes les versions du formulaire long comprennent 18 éléments évaluant la fréquence (à l'aide d'une échelle de réponse de 0=Jamais, 1=Occasionnellement, 2=Souvent, 3=Très souvent) des symptômes et des comportements indicatifs du sous-type prédominant de TDAH (inattentif, hyperactif/ Impulsif ou Combiné). De plus, les trois versions dépistaient l'anxiété/la dépression (7 éléments) et le trouble oppositionnel avec provocation (8 éléments), des troubles qui coexistent souvent avec le TDAH. Enfin, seules les versions Parent et Enseignant incluent des éléments évaluant le trouble des conduites et le rendement scolaire (par exemple, le rendement scolaire, les relations avec les pairs, le comportement en classe et l'achèvement des devoirs). Pour évaluer la fiabilité test-retest, nous administrerons à nouveau les formulaires longs lors d'un suivi d'un mois. Cependant, pour les suivis ultérieurs (c'est-à-dire 3 ou 6 mois), nous administrerons le formulaire court pour les trois mesures de Vanderbilt, qui est le formulaire long mais avec l'omission de l'anxiété/dépression et du trouble oppositionnel avec provocation éléments. Nous collecterons également les données suivantes pour répondre à chacun des objectifs de notre étude :

Objectif 1 : Faisabilité et acceptabilité : nous enregistrerons les taux de réponse et d'achèvement des patients, des parents et des enseignants pour chaque administration Vanderbilt. Nous mesurerons également le temps qu'il leur faut pour remplir le formulaire long (administré au départ et suivi d'un mois) et le formulaire court (administré mensuellement par la suite), et fournirons des champs de commentaires afin qu'ils puissent décrire les difficultés qu'ils rencontrent. peut avoir eu en répondant à l'une des questions.

Objectif 2 : test-retest et fiabilité inter-évaluateurs : tous les patients, parents et enseignants recevront à nouveau leur version longue respective du Vanderbilt lors d'un suivi d'un mois. Dans le cadre du système ICISS, ils recevront un e-mail les invitant à remplir les formulaires et à les soumettre par voie électronique à ICISS où ils seront mis à la disposition de l'équipe et du clinicien du patient. Nous examinerons le test-retest uniquement pour les patients qui n'ont pas eu de nouveaux médicaments ou de changements dans leurs médicaments et des symptômes stables au cours du mois écoulé. Nous utiliserons les deux éléments suivants pour identifier ces patients : 1) "Depuis le dernier rendez-vous médical de votre/votre enfant à la pratique de l'adolescence, y a-t-il eu des changements dans vos/ses médicaments ou thérapies liés au TDAH ?" (Oui, Non, je/Mon enfant reçois/ne reçois pas de médicaments ou de thérapies liés au TDAH ); et 2) "En général, comment décririez-vous les symptômes du TDAH de votre/votre enfant depuis votre/son dernier rendez-vous médical à la pratique de l'adolescence ?" (Ils se sont améliorés, ils sont restés à peu près les mêmes, ils ont empiré). Nous n'inclurons que les patients pour lesquels les rapports des parents et des patients n'indiquent aucun changement dans les symptômes ou les médicaments/thérapies. Nous examinerons à la fois la concordance des retests au niveau des items ainsi que la fiabilité du résultat global du dépistage dans chaque domaine de Vanderbilt (par exemple, si les critères sont remplis pour le TDAH [et le sous-type prédominant], le trouble oppositionnel avec provocation, l'anxiété/la dépression, etc.) .

Nous examinerons également, lorsque des données seront disponibles, le niveau d'accord « inter-évaluateur », au niveau du domaine, dans les résultats de dépistage obtenus à partir des formulaires des jeunes, des parents et des enseignants.

Objectif 3 : Validité des groupes simultanés et connus : Pour les patients âgés de 13 à 18 ans, nous administrerons en même temps que le Vanderbilt à tous les moments de l'évaluation (voir la conception de l'étude), l'échelle d'auto-évaluation de Conners 3e édition - Forme courte (39 éléments) ; l'échelle d'évaluation des parents (43 éléments); et l'échelle d'évaluation des enseignants (39 éléments). Pour les patients âgés de 19 à 21 ans, nous administrerons l'échelle d'évaluation Conners Adult ADHD Rating Scale Self-Report - Screening Version (30 éléments) et demanderons aux parents de remplir le rapport d'observation correspondant - Screening Version (30 éléments) (Erhardt et al, 1999 ; Van Voorhees et al., 2011). Nous avons choisi d'utiliser les échelles d'évaluation du TDAH pour adultes pour les patients âgés de 19 ans ou plus, car les mesures de Conners 3e édition n'ont été validées que jusqu'à l'âge de 18 ans. Nous avons également choisi d'abandonner l'évaluation basée sur l'enseignant pour les patients âgés de plus de 18 ans en raison de la crainte que de nombreux enseignants ne soient pas en mesure d'évaluer les participants étant donné une interaction personnelle minimale dans la plupart des cours universitaires et le désir possible du participant de garder le diagnostic de TDAH privé. Pour tester la capacité des scores de Vanderbilt à différencier les adolescents qui devraient différer (validité des groupes connus), nous administrerons 1) une version modifiée de la Clinical Global Impression Scale [CGIS], une mesure à un seul élément du fonctionnement global de l'adolescent (Busner et Targum, 2007) que les parents et les jeunes complètent ; 2) chez les patients de 13 à 18 ans, le PedsQL-Family Impact Module (Varni et al., 2004) une mesure de 36 items rapportée par les parents de l'impact de l'état de santé d'un enfant sur la qualité de vie des parents/de la famille ; et chez les patients de 19 à 21 ans, le questionnaire sur la qualité de vie du TDAH chez l'adulte (AAQoL) en 29 points (Matza et al., 2007). Nous utiliserons ces mesures de la qualité de vie et du fonctionnement pour classer les jeunes en groupes de gravité faible, moyenne et élevée des symptômes, et évaluerons la capacité des mesures de Vanderbilt à discriminer ces groupes. Enfin, nous identifierons les patients qui connaissent un changement de leurs scores sur les mesures de validation (Conners, CGIS, PedsQL-Family Impact Module) au cours de la période de suivi (3 mois pour les patients nouvellement diagnostiqués ou en changement de médicament, 6 mois pour les patients établis/sans changement de médicament) et évaluer la capacité du Vanderbilt à détecter ce changement.