Vanderbilt ADHD -mittarin ensimmäinen validointi nuorille potilaille ICISS-projektissa

Tausta ja erityistavoitteet:

Tutkimuksen suunnittelu: Käytämme ICISS-järjestelmän kapasiteettia prospektiiviseen ja jatkuvaan tiedonkeruuun osallistuneilta potilailta ja heidän perheiltämme prospektiivisen pitkittäistutkimuksemme suorittamiseksi, joka koostuu lähtötilanteen arvioinnista ICISS:ään ilmoittautumisen yhteydessä, yhden kuukauden uusintatestin arvioinnista ja seuranta-arvio joko 3 kuukauden kuluttua potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu ADHD tai joilla on muutettu lääkitystä, tai 6 kuukauden kuluttua potilaista, joilla on vahvistettu diagnoosi ja joilla ei ole muutettu lääkitystä.

Rekrytointi ja suostumus: Kun potilas on ilmoittautunut ICISS:ään, häneltä kysytään, haluaako hän osallistua muutettuun Vanderbilt-validointitutkimukseen, aluksi puhelimitse. Jotkut potilaat ja/tai heidän vanhempansa haluavat keskustella asiasta henkilökohtaisesti tai heitä ei ehkä tavoiteta puhelimitse, jolloin tutkimusassistentti tapaa heidät klinikalla. Tämä tapahtuu hiljaisessa, luottamuksellisessa tilassa.

Nuorten kohdalla on kuitenkin tyypillistä, että vanhempi ei ole paikalla poliklinikalla. Vanderbilt-validointitutkimuksesta keskustellaan sitten vanhemman kanssa suullisesti puhelimitse, ja kahteen Conners-kyselyyn vastaamiseen sisältyy suostumus, kun se lähetetään verkossa. Kiinnostuneita ja kelpoisia potilaita muistutetaan tässä sähköpostissa, että osallistuminen tähän tutkimukseen on täysin vapaaehtoista, että päätös olla osallistumatta ei vaikuta heidän sairaanhoitoon millään tavalla ja että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Koska osallistuminen tähän tutkimukseen koostuu yksinkertaisesti vastaamisesta kahteen Connersin kyselyyn, jotka edustavat ADHD:n hoidon tasoa sekä kansallisesti että klinikoillamme, ei aiheuta osallistujalle käytännössä minkäänlaista riskiä suurempia riskejä kuin yleiseen ICISS-tutkimukseen ja vanhemmalle, osallistujalle. ja opettajalla on mahdollisuus olla vastaamatta sähköpostiin, jossa Connersia pyydetään suorittamaan tämä tutkimus.

Tiedonkeruu ja toimenpiteet: Tutkimuksemme tarvitsemien lisätietojen kerääminen on vähäistä, koska suurinta osaa näistä toimenpiteistä kerätään jo osana laajempaa ICISS-toteutusta. Kunkin osallistujan lisäaika Conners-mittojen suorittamiseen on marginaalinen, noin 30 minuuttia yhteensä muutaman vuorovaikutuksen aikana. ICISS:ään ilmoittautumisen jälkeen kaikkia kelpoisia 13–21-vuotiaita potilaita pyydetään täyttämään nuorten Vanderbilt-Long Form -lomakkeen peruskysely ja heidän vanhempiaan vanhempien versio. Lisäksi 13-18-vuotiaille potilaille opettajat suorittavat Opettaja-version. Kaikissa Long-Form-versioissa on 18 kohtaa, jotka arvioivat ADHD:n hallitsevaan alatyyppiin viittaavien oireiden ja käyttäytymisen esiintymistiheyttä (käyttämällä vasteasteikkoa 0=ei koskaan, 1=satunnaisesti, 2=usein, 3=erittäin usein). Impulsiivinen tai yhdistetty). Lisäksi kaikki kolme versiota tarkastelevat ahdistuneisuutta/masennusta (7 kohtaa) ja oppositional-defiant Disorder (8 kohdetta), häiriöt, joita esiintyy usein samanaikaisesti ADHD:n kanssa. Lopuksi vain vanhemman ja opettajan versiot sisältävät käytöshäiriöitä ja koulun suoritusta arvioivia kohteita (esim. akateeminen suorituskyky, vertaissuhteet, luokkahuonekäyttäytyminen ja tehtävien suorittaminen). Testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi annamme uudelleen Long-Form-lomakkeet kuukauden seurantajaksolla. Kuitenkin myöhemmissä seurannoissa (eli 3 tai 6 kuukauden ajan) käytämme lyhyttä muotoa kaikille kolmelle Vanderbilt-toimenpiteelle, joka on pitkä muoto, mutta jättää pois ahdistuneisuus/masennus ja oppositio-ukkohäiriö. kohteita. Keräämme myös seuraavat tiedot kunkin tutkimustavoitteemme saavuttamiseksi:

Tavoite 1: Toteutettavuus ja hyväksyttävyys: Kirjaamme kunkin Vanderbilt-hallinnon potilaiden, vanhempien ja opettajien vastaus- ja valmistumisasteet. Mittaamme myös pitkän lomakkeen (joka annettiin lähtötilanteessa ja yhden kuukauden seurannassa) ja lyhyen lomakkeen (jaetaan kuukausittain sen jälkeen) täyttämiseen ja tarjoamme kommenttikentät, jotta he voivat kuvata mahdollisia vaikeuksia. saattanut olla vastattaessa johonkin kysymykseen.

Tavoite 2: Testi-uudelleentestaus ja arvioijien välinen luotettavuus: Kaikki potilaat, vanhemmat ja opettajat saavat jälleen oman Vanderbiltin pitkän lomakkeen version kuukauden seurantajakson jälkeen. Osana ICISS-järjestelmää he saavat sähköpostin, jossa heitä kehotetaan täyttämään lomakkeet ja toimittamaan ne sähköisesti ICISS:ään, jossa ne ovat ryhmän ja potilaan kliinikon käytettävissä. Tutkimme testi-uudelleentestin vain niille potilaille, joilla ei ollut uusia lääkkeitä tai muutoksia lääkkeissään ja oireet ovat vakiintuneet välikuukauden aikana. Käytämme seuraavia kahta kohdetta näiden potilaiden tunnistamiseen: 1) "Onko sinun/lapsesi viimeisen lääkärikäynnin jälkeen nuorten vastaanotolla tapahtunut muutoksia ADHD:hen liittyvissä lääkkeissäsi tai hoidoissasi?" (Kyllä, ei, minä/lapseni saa/ei saa ADHD:hen liittyviä lääkkeitä tai hoitoja); ja 2) "Kuinka yleisesti ottaen kuvailisit lapsesi ADHD-oireita viimeisimmän teini-ikäisen vastaanoton jälkeen?" (Ne ovat parantuneet, ne ovat pysyneet suunnilleen samoina, ne ovat pahentuneet). Otamme mukaan vain potilaat, joiden oireissa tai lääkkeissä/hoidoissa ei sekä vanhemman että potilaan raporttien mukaan ole tapahtunut muutoksia. Tutkimme sekä kohdetason uudelleentestaussopimusta että yleisen seulontatuloksen luotettavuutta kullakin Vanderbilt-alueella (esim. täyttyvätkö ADHD:n [ja hallitsevan alatyypin] kriteerit, oppositio-ukkohäiriö, ahdistus/masennus jne.) .

Kun tietoja on saatavilla, tutkimme myös "arvioijien välisen" sopimuksen tasoa verkkotunnustasolla nuorten, vanhempien ja opettajien lomakkeista saatujen seulontatulosten välillä.

Tavoite 3: Samanaikaiset ja tunnetut ryhmät Voimassaolo: 13–18-vuotiaille potilaille annetaan samanaikaisesti Vanderbiltin kanssa kaikissa arvioinnin ajankohtana (katso Tutkimussuunnitelma), Conners 3rd Edition Self Report Scale - Short Form (39 kohdetta) ; vanhempien luokitusasteikko (43 kohtaa); ja opettajien arviointiasteikko (39 kohtaa). 19–21-vuotiaille potilaille annamme Conners Adult ADHD Rating Scale -self-raportin – seulontaversion (30 kohdetta) ja pyydämme vanhempia täyttämään vastaavan tarkkailijaraportin – seulontaversion (30 kohdetta) (Erhardt et al, 1999). Van Voorhees et ai., 2011). Valitsimme aikuisten ADHD-luokitusasteikon 19-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, koska Conners 3rd Edition -mittaukset on validoitu vain 18-vuotiaille asti. Päätimme myös luopua opettajaperusteisesta arvioinnista yli 18-vuotiaille potilaille, koska huolestuimme siitä, että monet opettajat eivät pystyisi arvioimaan osallistujia, koska henkilökohtainen vuorovaikutus useimmilla korkeakoululuokilla on vähäinen ja osallistujan mahdollinen halu pitää ADHD-diagnoosi yksityisenä. Testaaksemme Vanderbilt-pisteiden kykyä erottaa nuoria, joiden odotetaan olevan erilaisia ​​(tunnettujen ryhmien validiteetti), annamme 1) muunnetun version Clinical Global Impression Scale -asteikosta [CGIS], joka on yksiosainen nuorten globaalin toiminnan mitta. (Busner & Targum, 2007), jonka sekä vanhemmat että nuoret täyttävät; 2) 13-18-vuotiailla potilailla PedsQL-Family Impact Module (Varni et al., 2004) 36 kohdan vanhemman raportin mittari lapsen terveydentilan vaikutuksesta vanhemman/perheen elämänlaatuun; ja 19–21-vuotiailla potilailla 29-kohtainen aikuisten ADHD-elämänlaatukysely (AAQoL) (Matza et al., 2007). Käytämme näitä elämänlaatua ja toimintakykyä koskevia mittareita luokitellaksemme nuoret matalan, keskisuuren ja korkean oireiden vakavuuden ryhmiin ja arvioimme Vanderbiltin toimenpiteiden kykyä syrjiä näitä ryhmiä. Lopuksi tunnistamme ne potilaat, joiden pisteet muuttuvat validointimittauksissa (Conners, CGIS, PedsQL-Family Impact Module) seurantajakson aikana (3 kuukautta äskettäin diagnosoiduilla tai lääkitystä vaihtaneilla potilailla, 6 kuukautta potilaille, jotka eivät ole vaihtaneet lääkkeitä) ja arvioivat Vanderbiltin kykyä havaita tämä muutos.