Détermination du volume effectif de 0,125 % de bupivacaïne-fentanyl 5 mcg/mL dans les péridurales du travail

L'administration péridurale d'anesthésiques locaux pendant le travail produit une analgésie, un bloc sympathique et un bloc moteur. Les caractéristiques du bloc dépendent du volume et de la concentration de l'anesthésique local utilisé ainsi que de l'utilisation d'adjuvants (dans notre cas : Fentanyl). Bien que de nombreux chercheurs aient étudié l'efficacité de différents médicaments à différentes concentrations, les volumes utilisés ont été arbitraires. Il existe des données limitées concernant le volume minimum nécessaire pour une anesthésie réussie pour une concentration donnée de bupivacaïne.

Cette étude est menée sous la forme d'un essai prospectif, randomisé, d'attribution séquentielle ascendante-descendante. L'objectif est de déterminer le volume minimum de bupivacaïne à 0,125 % en association avec du fentanyl à 5 mcgr/ml qui fournira une analgésie efficace pour 90 % des parturientes au premier stade du travail. L'échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS) est utilisée pour évaluer la douleur ressentie au cours des 20 premières minutes, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable. Après 20 minutes, si le VNRS était supérieur à 1, le volume du mélange bupivacaïne/fentanyl a été considéré comme inadéquat et un volume supplémentaire du mélange sera administré.

Après l'administration de la dose test randomisée de 3 cc de lidocaïne à 2 % ou de 3 cc du mélange de bupivacaïne/fentanyl, le volume de charge du mélange de bupivacaïne/fentanyl sera donné. Le volume du mélange bupivacaïne/fentanyl pour le premier patient a été choisi à 10 ml (C'est le volume avec lequel on démarre généralement en pratique courante), et la dose pour chaque patient suivant dépend du résultat de l'injection précédente. Les doses seront augmentées ou diminuées par paliers de 2 ml. Si la réponse précédente était inefficace, le patient suivant recevra 2 ml de plus que le dernier patient. Si la réponse du patient précédent est efficace, la conception biaisée de l'allocation des pièces de monnaie vers le haut et vers le bas, qui est utilisée pour regrouper les doses autour de l'EV90, sera appliquée pour déterminer si la dose reste la même ou diminue.

40 patients seront inclus dans chaque groupe de l'étude. Le volume cible, EV90, qui est défini comme le volume auquel une réponse adéquate se produirait chez 90 % des patients, sera estimé pour chacun des deux groupes de dose test à l'aide de la méthode de Dixon et Mood. L'intervalle de confiance à 95 % des EV90 sera estimé et basé sur la comparaison des EV90 entre deux groupes. La méthode de régression isotonique sera également utilisée pour évaluer les EV90. Les effets secondaires seront également résumés par les niveaux de volume de manière descriptive.