Bestemmelse af det effektive volumen af ​​0,125 % bupivacain-fentanyl 5 mcg/ml i fødselsepidural

Epidural administration af lokalbedøvelse under fødslen giver analgesi, sympatisk blokering og motorisk blokering. Blokkens karakteristika afhænger af volumen og koncentrationen af ​​det lokalbedøvelsesmiddel, der anvendes, samt brugen af ​​hjælpestoffer (i vores tilfælde: Fentanyl). Selvom mange forskere har undersøgt effektiviteten af ​​forskellige lægemidler ved forskellige koncentrationer, har de anvendte mængder været vilkårlige. Der er begrænsede data vedrørende det minimumsvolumen, der er nødvendigt for en vellykket anæstesi for en given koncentration af bupivacain.

Denne undersøgelse er udført som et prospektivt, randomiseret, op-ned sekventiel allokeringsforsøg. Målet er at bestemme minimumsvolumen på 0,125 % bupivacain i kombination med 5 mcgr/ml fentanyl, der vil give effektiv analgesi for 90 % af fødende i den første fase af fødslen. Den verbale numeriske vurderingsskala (VNRS) bruges til at vurdere smerten, der føles i løbet af de første 20 minutter, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte. Efter 20 minutter, hvis VNRS var større end 1, blev volumenet af bupivacain/fentanyl-blandingen betragtet som utilstrækkeligt, og yderligere volumen af ​​blandingen vil blive givet.

Efter den randomiserede testdosis af enten 3cc lidocain 2% eller 3cc af bupivacain/fentanylblandingen er givet, vil ladningsvolumenet af bupivacain/fentanylblandingen blive givet. Volumenet af bupivacain/fentanyl-blandingen til den første patient blev valgt til 10 ml (Dette er det volumen, som normalt startes med i standardpraksis), og dosis for hver efterfølgende patient afhænger af resultatet af den tidligere injektion. Doserne øges eller reduceres i trin på 2 ml. Hvis den tidligere respons var ineffektiv, vil den næste patient modtage 2 ml mere end den sidste patient. Hvis responsen fra den tidligere patient er effektiv, vil det skæve mønt-op-og-ned-allokeringsdesign, som bruges til at gruppere doser omkring EV90, blive anvendt til at bestemme, om dosen forbliver den samme eller falder.

40 patienter vil blive inkluderet i hver gruppe i undersøgelsen. Målvolumenet, EV90, der er defineret som det volumen, hvor der ville forekomme tilstrækkelig respons hos 90 % af patienterne, vil blive estimeret for hver af de to testdosisgrupper ved hjælp af Dixon- og Mood-metoden. 95 % konfidensintervallet for EV90s vil blive estimeret og baseret på sammenligning af EV90 mellem to grupper. Isotonisk regression vil også blive udført for at vurdere EV90'erne. Bivirkningerne vil også blive opsummeret af volumenniveauerne beskrivende.