Bestämning av den effektiva volymen av 0,125 % bupivakain-fentanyl 5 mcg/ml i förlossningsepidural

Epidural administrering av lokalanestetika under förlossningen ger analgesi, sympatisk blockering och motorisk blockering. Blockets egenskaper beror på volymen och koncentrationen av det lokalanestetikum som används samt användningen av tillsatser (i vårt fall: Fentanyl). Även om många forskare har undersökt effekten av olika läkemedel vid olika koncentrationer, har de använda volymerna varit godtyckliga. Det finns begränsade data om den minsta volym som är nödvändig för en framgångsrik anestesi för en given koncentration av bupivakain.

Denna studie genomförs som en prospektiv, randomiserad, upp-ned sekventiell allokeringsförsök. Målet är att bestämma minimivolymen på 0,125 % bupivakain i kombination med 5 mcgr/ml fentanyl som ger effektiv smärtlindring för 90 % av förlossningarna i det första skedet av förlossningen. Den verbala numeriska betygsskalan (VNRS) används för att bedöma smärtan som känns under de första 20 minuterna, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig. Efter 20 minuter, om VNRS var större än 1, ansågs volymen av bupivakain/fentanylblandningen vara otillräcklig och ytterligare volym av blandningen kommer att ges.

Efter att den randomiserade testdosen av antingen 3cc lidokain 2% eller 3cc av bupivakain/fentanylblandningen har getts, kommer laddningsvolymen för bupivakain/fentanylblandningen att ges. Volymen av bupivakain/fentanylblandningen för den första patienten valdes till 10 ml (Detta är den volym som vanligtvis påbörjas i standardpraxis), och dosen för varje efterföljande patient beror på resultatet av den föregående injektionen. Doserna kommer att ökas eller minskas i steg om 2 ml. Om det föregående svaret var ineffektivt kommer nästa patient att få 2 ml mer än den senaste patienten. Om svaret från den tidigare patienten är effektivt kommer den snedställda myntfördelningen upp-och-ned, som används för att gruppera doser runt EV90, att tillämpas för att avgöra om dosen förblir densamma eller minskar.

40 patienter kommer att inkluderas i varje grupp i studien. Målvolymen, EV90, som definieras som den volym vid vilken adekvat svar skulle inträffa hos 90 % av patienterna, kommer att uppskattas för var och en av de två testdosgrupperna med hjälp av Dixon- och Mood-metoden. Konfidensintervallet på 95 % för EV90s kommer att uppskattas och baseras på en jämförelse av EV90 mellan två grupper. Isotonisk regression kommer också att utföras för att bedöma EV90s. Biverkningarna kommer också att sammanfattas av volymnivåerna beskrivande.