Determinação do Volume Efetivo de Bupivacaína-fentanil 0,125% 5mcg/mL em Epidurais de Trabalho de Parto

A administração epidural de anestésicos locais durante o trabalho de parto produz analgesia, bloqueio simpático e bloqueio motor. As características do bloqueio dependem do volume e da concentração do anestésico local utilizado, bem como do uso de adjuvantes (no nosso caso: Fentanil). Embora muitos pesquisadores tenham investigado a eficácia de diferentes drogas em diferentes concentrações, os volumes usados ​​têm sido arbitrários. Existem dados limitados sobre o volume mínimo necessário para um anestésico bem-sucedido para uma determinada concentração de bupivacaína.

Este estudo é conduzido como um estudo prospectivo, randomizado, de alocação sequencial up-down. O objetivo é determinar o volume mínimo de bupivacaína a 0,125% em combinação com 5mcgr/ml de fentanil que fornecerá analgesia efetiva para 90% das parturientes no primeiro estágio do trabalho de parto. A escala de classificação numérica verbal (VNRS) é usada para avaliar a dor sentida nos primeiros 20 minutos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável. Após 20 minutos, se o VNRS for maior que 1, o volume da mistura bupivacaína/fentanil foi considerado inadequado e será dado volume adicional da mistura.

Após a administração da dose de teste randomizada de 3 cc de lidocaína a 2% ou 3 cc da mistura de bupivacaína/fentanil, será fornecido o volume de carga da mistura de bupivacaína/fentanil. O volume da mistura de bupivacaína/fentanil para o primeiro paciente foi escolhido em 10 ml (este é o volume com o qual geralmente é iniciado na prática padrão), e a dose para cada paciente subseqüente depende do resultado da injeção anterior. As doses serão aumentadas ou diminuídas em incrementos de 2 ml. Se a resposta anterior foi ineficaz, o próximo paciente receberá 2 ml a mais do que o último paciente. Se a resposta do paciente anterior for eficaz, o design de alocação de moeda para cima e para baixo, que é usado para agrupar doses em torno de EV90, será aplicado para determinar se a dose permanece a mesma ou diminui.

40 pacientes serão incluídos em cada grupo dentro do estudo. O volume alvo, EV90, que é definido como o volume no qual a resposta adequada ocorreria em 90% dos pacientes, será estimado para cada um dos dois grupos de dose de teste usando o método de Dixon e Mood. O intervalo de confiança de 95% de EV90s será estimado e baseado na comparação do EV90 entre dois grupos. O método de Regressão Isotônica também será conduzido para avaliar os EV90s. Os efeitos colaterais também serão resumidos pelos níveis de volume de forma descritiva.