分娩硬膜外麻醉中 0.125% 布比卡因-芬太尼 5mcg/mL 有效体积的测定

分娩时硬膜外局部麻醉药给药产生镇痛、交感神经阻滞和运动阻滞。 阻滞的特性取决于所使用的局部麻醉剂的体积和浓度以及辅助剂的使用（在我们的例子中：芬太尼）。 尽管许多研究人员研究了不同药物在不同浓度下的疗效，但使用的体积是任意的。 对于给定浓度的布比卡因，成功麻醉所需的最小体积的数据有限。

本研究是作为一项前瞻性、随机、上下顺序分配试验进行的。 目的是确定 0.125% 布比卡因与 5mcgr/ml 芬太尼联合使用的最小体积，这将为 90% 的分娩第一阶段的产妇提供有效镇痛。 口头数字评分量表 (VNRS) 用于评估前 20 分钟内感觉到的疼痛，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。 20 分钟后，如果 VNRS 大于 1，则认为布比卡因/芬太尼混合物的体积不足，将给予额外体积的混合物。

在给予 3cc 利多卡因 2% 或 3cc 布比卡因/芬太尼混合物的随机测试剂量后，将给出布比卡因/芬太尼混合物的加载体积。 第一位患者的布比卡因/芬太尼混合物的体积选择为 10 毫升（这是标准实践中通常开始的体积），每个后续患者的剂量取决于前一次注射的结果。 剂量将以 2 毫升的增量增加或减少。 如果之前的反应无效，下一位患者将比上一位患者多接受 2 毫升。 如果先前患者的反应有效，将应用用于将剂量集中在 EV90 附近的有偏差的硬币上下分配设计来确定剂量是保持不变还是减少。

研究中每组将包括 40 名患者。 目标体积 EV90 被定义为在 90% 的患者中会发生充分反应的体积，将使用 Dixon 和 Mood 方法对两个测试剂量组中的每一个进行估计。 将估计 EV90 的 95% 置信区间，并基于比较两组之间的 EV90。 还将进行等渗回归方法来评估 EV90。 副作用也将通过描述性的音量级别进行总结。