Mécanismes cérébraux de la motivation humaine
2 août 2021 mis à jour par: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Analyse à plusieurs niveaux des systèmes de valence positive à travers les troubles de l'humeur
Cette étude vise à étudier l'apprentissage des récompenses à travers le spectre des troubles de l'humeur et à étudier la validité prédictive de l'apprentissage des récompenses pour la gravité des symptômes ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude comporte cinq séances.
Lors de la première session, les participants joueront à une tâche informatique.
Lors de la deuxième session, les participants passeront un entretien clinique et auront un enregistrement EEG tout en jouant à une autre tâche informatique.
Lors de la troisième session, les participants subiront une IRMf tout en jouant à une autre tâche informatique.
Toutes les tâches évaluent l'apprentissage de la récompense.
Trois et six mois après la dernière session, les participants reviendront pour une session d'entretien de suivi au cours de laquelle un clinicien évaluera la gravité des symptômes.
Il n'y aura pas d'intervention dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- McLean Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous étudions une population présentant des symptômes dépressifs et/ou maniaques ou hypomaniaques, ainsi que des témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Droitier
(Pour le groupe des troubles de l'humeur uniquement) Médicaments stables au cours des 8 dernières semaines OU absence de tout médicament psychotrope pendant au moins 2 semaines (pour les analyses de suivi testant les effets chez les patients sans médicament) :
- 6 semaines pour la fluoxétine,
- 6 mois pour les neuroleptiques,
- 2 semaines pour les benzodiazépines,
- 2 semaines pour tout autre antidépresseur
- 4 semaines pour tout stabilisateur d'humeur
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires où le traitement ambulatoire est jugé dangereux par le clinicien de l'étude
- Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer qui 1) n'ont pas effectué de test de grossesse urinaire négatif avant l'examen IRM et/ou 2) cherchent à devenir enceintes ou pensent qu'elles pourraient être enceintes
- Maladie médicale grave/instable (par exemple, maladie cardiovasculaire, rénale, endocrinienne, neurologique)
- Preuve clinique ou de laboratoire d'hypothyroïdie
- Antécédents de troubles épileptiques, antécédents ou diagnostic actuel de démence, score < 26 au MMSE lors du dépistage
- Antécédents ou diagnostic actuel de la maladie psychiatrique DSM-IV suivante : trouble mental organique, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant, trouble psychotique SAI, patients présentant des caractéristiques psychotiques congruentes ou non congruentes à l'humeur, anorexie mentale, trouble obsessionnel-compulsif
- Antécédents de dépendance aux stimulants (par exemple, cocaïne, amphétamines)
- Utilisation actuelle du méthylphénidate (Ritalin) et d'autres médicaments contre le TDAH ayant des effets dopaminergiques
- Patients ayant des antécédents d'électroconvulsivothérapie (ECT) au cours de leur vie
- Non-respect des exigences de sécurité standard en matière d'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant de troubles de l'humeur
Patients présentant des symptômes dépressifs et/ou maniaques ou hypomaniaques
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Contrôles sains
Participants sans antécédent de maladie psychiatrique au cours de leur vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du biais de réponse
Délai: Administré lors de la première séance.
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La tâche probabiliste de récompense (PRT) est une tâche comportementale qui mesure la capacité d'un individu à apprendre à choisir un résultat plus gratifiant par rapport à un résultat moins gratifiant (biais de réponse).
Le score de biais de réponse est un rapport du nombre de fois qu'un participant choisit correctement le stimulus à haute récompense (le stimulus "riche") par rapport au stimulus à faible récompense (le stimulus "maigre").
Les scores de biais de réponse varient entre -1 et +1.
Un score de biais de réponse plus élevé indique un biais plus fort vers le stimulus riche, et un biais de réponse négatif indique un biais plus fort vers le stimulus maigre.
Le changement de biais de réponse est calculé en soustrayant le biais de réponse dans le bloc 1 (essais 0-100) de la tâche du biais de réponse dans le bloc 3 (essais 201-300) de la tâche.
Cette métrique représente le degré auquel un individu est capable de mettre à jour son comportement en fonction du programme de renforcement asymétrique.
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Administré lors de la première séance.
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Précision moyenne sur les essais de gain lors d'une tâche d'apprentissage instrumental
Délai: Administré en session 3 au cours d'une IRM d'une heure et demie
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La tâche d'apprentissage instrumental demande aux participants de choisir entre deux symboles abstraits.
Chaque symbole de la paire est associé à une probabilité de 80 % ou 20 % d'un résultat donné (gain : gagner 1 $ ou 0 $ ; perte : perdre 1 $ ou 0 $ ; neutre : voir un carré gris ou voir le mot « rien »).
La tâche se compose de trois blocs.
La performance comportementale se concentre sur le nombre de fois que le participant a choisi le symbole qui était associé le plus fréquemment au résultat le plus souhaitable.
Un participant obtient 1 s'il choisit correctement et 0 s'il choisit correctement, et les choix corrects dans les trois blocs sont ajoutés et convertis en pourcentage par rapport au nombre total d'essais dans cette condition (c'est-à-dire gain, perte ou neutre). ).
Cette étude s'est concentrée sur le pourcentage de réponses de précision dans la condition de gain.
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Administré en session 3 au cours d'une IRM d'une heure et demie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
6 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-P-001352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .