Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenmechanismen van menselijke motivatie

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital

Analyse op meerdere niveaus van positieve valentiesystemen bij stemmingsstoornissen

Deze studie heeft tot doel beloningsleren te onderzoeken over het spectrum van stemmingsstoornissen en de voorspellende validiteit van beloningsleren voor de ernst van de daaropvolgende symptomen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek bestaat uit vijf sessies. In de eerste sessie spelen de deelnemers een computertaak. In de tweede sessie doorlopen de deelnemers een klinisch interview en krijgen ze een EEG-opname terwijl ze een andere computertaak spelen. In de derde sessie ondergaan de deelnemers een fMRI-scan terwijl ze een andere computertaak spelen. Alle taken beoordelen beloningsleren. Drie en zes maanden na de laatste sessie komen de deelnemers terug voor een vervolggesprek waarin een clinicus de ernst van de symptomen zal beoordelen. In dit onderzoek wordt niet ingegrepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We bestuderen een populatie met depressieve en/of manische of hypomanische symptomen, evenals gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Rechtshandig

  • (Alleen voor groep met stemmingsstoornissen) Stabiele medicatie gedurende de afgelopen 8 weken OF afwezigheid van psychotrope medicatie gedurende ten minste 2 weken (voor vervolganalyses die effecten testen bij medicatievrije patiënten):

    • 6 weken voor fluoxetine,
    • 6 maanden voor neuroleptica,
    • 2 weken voor benzodiazepinen,
    • 2 weken voor andere antidepressiva
    • 4 weken voor stemmingsstabilisatoren

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfmoordgedachten waarbij poliklinische behandeling door de onderzoeksarts als onveilig wordt beschouwd
  • Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die 1) vóór de MRI-scan geen negatieve urine-zwangerschapstest hebben ondergaan en/of 2) zwanger willen worden of denken dat ze zwanger kunnen zijn
  • Ernstige/onstabiele medische ziekte (bijv. cardiovasculaire, nier-, endocriene, neurologische ziekte)
  • Klinisch of laboratoriumbewijs van hypothyreoïdie
  • Geschiedenis van convulsies, geschiedenis of huidige diagnose van dementie, score < 26 op de MMSE bij screening
  • Voorgeschiedenis of huidige diagnose van de volgende psychiatrische ziekte volgens de DSM-IV: organische psychische stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, psychotische stoornis NAO, patiënten met stemmingscongruente of stemmingsincongruente psychotische kenmerken, anorexia nervosa, obsessief-compulsieve stoornis
  • Levenslange geschiedenis van afhankelijkheid van stimulerende middelen (bijv. cocaïne, amfetaminen)
  • Huidig ​​​​gebruik van methylfenidaat (Ritalin) en andere ADHD-medicatie met dopaminerge effecten
  • Patiënten met een levenslange voorgeschiedenis van elektroconvulsietherapie (ECT)
  • Niet voldoen aan de standaard MRI-veiligheidseisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Stemmingsstoornis patiënten
Patiënten met depressieve en/of manische of hypomanische symptomen
Gezonde controles
Deelnemers zonder levenslange geschiedenis van psychiatrische ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in responsbias
Tijdsspanne: Toegediend tijdens de eerste sessie.
De Probabilistic Reward Task (PRT) is een gedragstaak die het vermogen van een individu meet om te leren een meer lonende uitkomst te kiezen dan een minder lonende uitkomst (Response Bias). De responsbiasscore is een verhouding van het aantal keren dat een deelnemer de hoge beloningsstimulus (de "rijke" stimulus) correct kiest versus de lage beloningsstimulus (de "magere" stimulus). Scores voor responsbias liggen tussen -1 en +1. Een hogere Response Bias-score duidt op een sterkere voorkeur voor de rijke stimulus, en een negatieve Response Bias duidt op een sterkere voorkeur voor de magere stimulus. De Change-in-Response-Bias wordt berekend door Response Bias in blok 1 (pogingen 0-100) van de taak af te trekken van Response Bias in blok 3 (pogingen 201-300) van de taak. Deze metriek vertegenwoordigt de mate waarin een individu in staat is om gedrag bij te werken als een functie van het asymmetrische versterkingsschema.
Toegediend tijdens de eerste sessie.
Gemiddelde nauwkeurigheid bij versterkingsproeven tijdens een instrumentele leertaak
Tijdsspanne: Toegediend in sessie 3 tijdens een MR-scan van 1,5 uur
Bij de instrumentele leertaak moeten deelnemers kiezen tussen twee abstracte symbolen. Elk symbool in het paar wordt geassocieerd met een kans van 80% of 20% op een bepaalde uitkomst (winst: win $ 1 of $ 0; verlies: verlies $ 1 of $ 0; neutraal: bekijk een grijs vierkant of zie het woord 'niets'). De opdracht bestaat uit drie blokken. Gedragsprestaties richten zich op het aantal keren dat de deelnemer het symbool koos dat vaker werd geassocieerd met het meer gewenste resultaat. Een deelnemer scoort 1 als hij de juiste keuze maakt, en 0 als hij de juiste keuze maakt, en de juiste keuzes in alle drie de blokken worden opgeteld en omgezet in een percentage ten opzichte van het totale aantal pogingen in die conditie (d.w.z. winst, verlies of neutraal). ). Deze studie richtte zich op het percentage nauwkeurigheidsreacties in de versterkingsconditie.
Toegediend in sessie 3 tijdens een MR-scan van 1,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom Ernst na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
  • Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II). Ernst van depressieve symptomen, van 0 (geen symptomen) tot 63 (ernstig depressief)
  • Young Mania Rating Scale (YMRS). Ernst van manische symptomen, van 0 (niet manisch) tot 60 (ernstig manisch)
  • Temporele Ervaring van Plezier Schaal (TEPS). De TEPS is een vragenlijst met 18 items. Tien items vormen de TEPS-Anticipatory Pleasure-schaal met een bereik van 10 (niet gemotiveerd) tot 60 (zeer gemotiveerd).
  • De andere acht TEPS-items vormen de TEPS-Consummatory Pleasure-schaal; bereik van 8 (niet responsief) tot 48 (zeer responsief)
  • Vragenlijst stemming en angstsymptomen - Anhedonische depressie (MASQ-AD). De MASQ is een zelfrapportage van 62 items over de ernst van angst- en depressieve symptomen. De AD-subschaal is een maat voor de ernst van anhedonistische symptomen met 22 items. Bereik: 22 -110 (hogere scores betekenen grotere ernst)
  • Barrett Impulsiveness Scale 11 (BIS-11): een beoordeling van 30 items van Trait Impulsivity. Bereik: 30-120 (hogere scores betekenen meer impulsiviteit)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-P-001352

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren