Hjärnmekanismer för mänsklig motivation
2 augusti 2021 uppdaterad av: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Flernivåanalys av positiva valenssystem över humörstörningar
Denna studie syftar till att undersöka belöningsinlärning över hela spektrumet av humörstörningar och att undersöka den prediktiva giltigheten av belöningsinlärning för efterföljande symtomsvårighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien omfattar fem sessioner.
I den första sessionen kommer deltagarna att spela en datoruppgift.
I den andra sessionen kommer deltagarna att gå igenom en klinisk intervju och göra en EEG-inspelning medan de spelar en annan datoruppgift.
I den tredje sessionen kommer deltagarna att genomgå en fMRI-skanning medan de spelar en annan datoruppgift.
Alla uppgifter bedömer belöningsinlärning.
Tre och sex månader efter den sista sessionen kommer deltagarna tillbaka för en uppföljande intervjusession där en läkare kommer att bedöma symtomens svårighetsgrad.
Det kommer inte att ske någon intervention i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
270
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi studerar en population med depressiva och/eller maniska eller hypomana symtom, samt friska kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Högerhänt
(Endast för grupper av humörstörningar) Stabil medicinering under de senaste 8 veckorna ELLER frånvaro av psykotropa läkemedel under minst 2 veckor (för uppföljningsanalyser som testar effekter hos medicinfria patienter):
- 6 veckor för fluoxetin,
- 6 månader för neuroleptika,
- 2 veckor för bensodiazepiner,
- 2 veckor för andra antidepressiva medel
- 4 veckor för eventuella humörstabilisatorer
Exklusions kriterier:
- Självmordstankar där poliklinisk behandling bedöms vara osäker av studieläkaren
- Gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som 1) inte har genomfört ett negativt uringraviditetstest före MR-undersökningen och/eller 2) försöker bli gravida eller tror att de kan vara gravida
- Allvarlig/instabil medicinsk sjukdom (t.ex. kardiovaskulär, renal, endokrin, neurologisk sjukdom)
- Kliniska eller laboratoriebevis på hypotyreos
- Historik med anfallsstörning, historia eller aktuell diagnos av demens, poäng < 26 på MMSE vid screening
- Historik eller aktuell diagnos av följande DSM-IV psykiatrisk sjukdom: organisk psykisk störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, psykotisk störning NOS, patienter med stämningskongruenta eller stämningsinkongruenta psykotiska egenskaper, anorexia nervosa, tvångssyndrom
- Livstidshistoria av stimulerande beroende (t.ex. kokain, amfetamin)
- Nuvarande användning av metylfenidat (Ritalin) och andra ADHD-mediciner med dopaminerga effekter
- Patienter med en livstidshistoria av elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Underlåtenhet att uppfylla standard MRT-säkerhetskrav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med humörstörningar
Patienter med depressiva och/eller maniska eller hypomana symtom
|
|
Friska kontroller
Deltagare utan livstidshistoria av psykiatrisk sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i svarsbias
Tidsram: Administreras under första sessionen.
|
Probabilistic Reward Task (PRT) är en beteendeuppgift som mäter en individs förmåga att lära sig att välja ett mer givande resultat jämfört med ett mindre givande (Response Bias).
Svarsbiaspoängen är ett förhållande mellan antalet gånger en deltagare korrekt väljer den höga belöningsstimulansen (den "rika" stimulansen) kontra den låga belöningsstimulansen (den "magra" stimulansen).
Svarsbiaspoäng varierar mellan -1 och +1.
En högre Respons Bias-poäng indikerar en starkare bias mot den rika stimulansen, och en negativ Response Bias indikerar en starkare bias mot den magra stimulansen.
Change-in-Response-bias beräknas genom att subtrahera svarsbias i block 1 (försök 0-100) av uppgiften från svarsförspänning i block 3 (försök 201-300) av uppgiften.
Detta mått representerar i vilken grad en individ kan uppdatera beteendet som en funktion av det asymmetriska förstärkningsschemat.
|
Administreras under första sessionen.
|
|
Genomsnittlig noggrannhet vid vinstförsök under en instrumentell inlärningsuppgift
Tidsram: Administreras i session 3 under 1,5 timmes MR-skanning
|
Den instrumentella inlärningsuppgiften kräver att deltagarna väljer mellan två abstrakta symboler.
Varje symbol i paret är associerad med en 80 % eller 20 % sannolikhet för ett givet utfall (vinst: vinst 1 $ eller 0 $; förlust: förlora 1 $ eller $ 0; neutral: se en grå ruta eller se ordet "ingenting").
Uppgiften består av tre block.
Beteendeprestanda fokuserar på antalet gånger som deltagaren valde symbolen som oftare associerades med det mer önskvärda resultatet.
En deltagare får 1 om de väljer rätt och 0 om de väljer rätt, och korrekta val över alla tre blocken läggs till och omvandlas till en procentandel i förhållande till det totala antalet försök i det tillståndet (d.v.s. vinst, förlust eller neutralitet). ).
Denna studie fokuserade på procent av noggrannhetssvaren i förstärkningsvillkoret.
|
Administreras i session 3 under 1,5 timmes MR-skanning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomets svårighetsgrad vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-P-001352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .