Az emberi motiváció agyi mechanizmusai
2021. augusztus 2. frissítette: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Pozitív vegyértékrendszerek többszintű elemzése a hangulati zavarokon keresztül
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a jutalmazási tanulást a hangulatzavarok spektrumában, és megvizsgálja a jutalom tanulásának prediktív érvényességét a későbbi tünetek súlyosságára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány öt ülésből áll.
Az első foglalkozáson a résztvevők egy számítógépes feladatot játszanak el.
A második ülésen a résztvevők klinikai interjún esnek át, és EEG-felvételt készítenek, miközben egy másik számítógépes feladatot játszanak le.
A harmadik ülésen a résztvevők fMRI-vizsgálaton esnek át, miközben egy másik számítógépes feladatot játszanak.
Minden feladat értékeli a tanulás jutalmát.
Három és hat hónappal az utolsó ülés után a résztvevők visszatérnek egy nyomon követési interjúra, amely során a klinikus felméri a tünetek súlyosságát.
Ebben a tanulmányban nem lesz beavatkozás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- McLean Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Depressziós és/vagy mániás vagy hipomániás tünetekkel rendelkező populációt, valamint egészséges kontrollokat vizsgálunk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli beleegyezés
- Jobbkezes
(Csak hangulatzavarok csoportja esetén) Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 8 hétben VAGY pszichotróp gyógyszerek hiánya legalább 2 hétig (utókövető elemzésekhez, amelyek a gyógyszermentes betegek hatását vizsgálják):
- 6 hét a fluoxetin esetében,
- 6 hónap neuroleptikumok esetén,
- 2 hét benzodiazepinek,
- 2 hét minden más antidepresszáns esetén
- 4 hét bármilyen hangulatstabilizátor esetén
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok, amikor a járóbeteg-kezelést a vizsgálati klinikus nem biztonságosnak találja
- Terhes nők vagy fogamzóképes nők, akik 1) nem végeztek negatív vizelet terhességi tesztet az MRI vizsgálat előtt és/vagy 2) teherbe kívánnak esni, vagy úgy gondolják, hogy terhesek
- Súlyos/instabil egészségügyi betegség (pl. szív- és érrendszeri, vese-, endokrin, neurológiai betegség)
- A hypothyreosis klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékai
- A kórtörténetben előforduló görcsroham, demencia anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában, a szűréskor 26-nál kisebb pontszám az MMSE-n
- A következő DSM-IV pszichiátriai betegség kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa: organikus mentális rendellenesség, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés zavar, pszichotikus rendellenesség NOS, hangulati vagy hangulati inkongruens pszichotikus jellemzőkkel rendelkező betegek, anorexia nervosa, rögeszmés-kényszeres rendellenesség
- Életre szóló stimuláns-függőség (pl. kokain, amfetaminok)
- A metilfenidát (Ritalin) és más dopaminerg hatású ADHD-gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
- Betegek, akiknek életében elektrokonvulzív terápia (ECT) volt
- A szabványos MRI biztonsági követelmények be nem tartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hangulatzavaros betegek
Depressziós és/vagy mániás vagy hipomániás tünetekben szenvedő betegek
|
|
Egészséges ellenőrzések
Olyan résztvevők, akiknek élete során nem volt pszichiátriai betegsége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a válaszelfogultságban
Időkeret: Az első ülés során adják be.
|
A Valószínűségi Jutalom Feladat (PRT) egy viselkedési feladat, amely azt méri, hogy az egyén mennyire képes megtanulni egy kifizetődőbb eredményt választani a kevésbé kifizetődővel szemben (Response Bias).
A válasz torzítási pontszáma annak az aránya, hogy a résztvevő hányszor választotta helyesen a magas jutalomú ingert (a „gazdag” ingert) az alacsony jutalomú ingerhez (a „sovány” ingerhez) képest.
A válaszeltolódási pontszámok -1 és +1 között mozognak.
A magasabb válaszeltolódási pontszám erősebb torzítást jelez a gazdag inger felé, a negatív válaszeltolódás pedig erősebb torzítást a sovány inger felé.
A Change-in-Response-Bias kiszámítása úgy történik, hogy a feladat 1. blokkjában (0-100. próba) levonjuk a válasz torzítást a feladat 3. blokkjában (201-300. próba) található válasz torzításból.
Ez a mérőszám azt mutatja meg, hogy az egyén milyen mértékben képes frissíteni a viselkedését az aszimmetrikus megerősítési ütemterv függvényében.
|
Az első ülés során adják be.
|
|
Átlagos pontosság a nyereségpróbák során egy hangszeres tanulási feladat során
Időkeret: A 3. ülésben adták be 1,5 órás MR-vizsgálat során
|
A hangszeres tanulási feladat megköveteli a résztvevőktől, hogy válasszanak két absztrakt szimbólum közül.
A pár minden szimbóluma egy adott kimenetel 80%-os vagy 20%-os valószínűségéhez kapcsolódik (nyereség: nyer 1 vagy 0 dollárt; veszteség: 1 vagy 0 dollár veszteség; semleges: szürke négyzet megtekintése vagy a „semmi” szó megtekintése).
A feladat három blokkból áll.
A viselkedési teljesítmény arra összpontosít, hogy a résztvevő hányszor választotta azt a szimbólumot, amelyet gyakrabban társítottak a kívánatosabb eredménnyel.
Egy résztvevő 1-et kap, ha helyesen választott, és 0-t, ha helyesen választott, és mindhárom blokkban a helyes választásokat összeadjuk és százalékos értékre konvertáljuk az adott állapotban (azaz nyereség, veszteség vagy semleges) kísérletek teljes számához viszonyítva. ).
Ez a tanulmány a pontossági válaszok százalékos arányára összpontosított az erősítési feltételben.
|
A 3. ülésben adták be 1,5 órás MR-vizsgálat során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyossága 6 hónapos utánkövetéskor
Időkeret: 6 hónap
|
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-P-001352
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)