Мозговые механизмы мотивации человека
2 августа 2021 г. обновлено: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Многоуровневый анализ систем положительной валентности при расстройствах настроения
Это исследование направлено на изучение обучения с вознаграждением по всему спектру расстройств настроения и исследование прогностической достоверности обучения с вознаграждением для последующей тяжести симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование включает в себя пять сеансов.
На первом занятии участники разыграют компьютерную задачу.
На втором сеансе участники пройдут клиническое интервью и получат запись ЭЭГ во время выполнения другого компьютерного задания.
На третьем сеансе участники пройдут фМРТ-сканирование, играя в другую компьютерную задачу.
Все задания оценивают вознаграждение за обучение.
Через три и шесть месяцев после заключительного сеанса участники вернутся для последующего интервью, во время которого врач оценит тяжесть симптомов.
В этом исследовании не будет вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы изучаем популяцию с депрессивными и/или маниакальными или гипоманиакальными симптомами, а также здоровую контрольную группу.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Правша
(Только для группы расстройств настроения) Стабильное лечение в течение последних 8 недель ИЛИ отсутствие каких-либо психотропных препаратов в течение как минимум 2 недель (для последующих анализов, проверяющих эффекты у пациентов, не принимающих лекарства):
- 6 недель для флуоксетина,
- 6 месяцев для нейролептиков,
- 2 недели для бензодиазепинов,
- 2 недели для любых других антидепрессантов
- 4 недели на любые стабилизаторы настроения
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли, когда амбулаторное лечение признано небезопасным врачом-исследователем
- Беременные женщины или женщины детородного возраста, которые 1) не прошли отрицательный анализ мочи на беременность до МРТ и/или 2) планируют забеременеть или считают, что могут быть беременны
- Серьезные/нестабильные медицинские заболевания (например, сердечно-сосудистые, почечные, эндокринные, неврологические заболевания)
- Клинические или лабораторные признаки гипотиреоза
- Судорожное расстройство в анамнезе, деменция в анамнезе или текущий диагноз, оценка < 26 по шкале MMSE при скрининге
- История или текущий диагноз следующего психического заболевания DSM-IV: органическое психическое расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, психотическое расстройство БДУ, пациенты с психотическими чертами, конгруэнтными или неконгруэнтными настроению, нервная анорексия, обсессивно-компульсивное расстройство
- Пожизненная зависимость от стимуляторов (например, кокаин, амфетамины)
- Текущее использование метилфенидата (риталина) и других лекарств от СДВГ с дофаминергическими эффектами
- Пациенты с пожизненным анамнезом электросудорожной терапии (ЭСТ)
- Несоблюдение стандартных требований безопасности МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с расстройством настроения
Пациенты с депрессивными и/или маниакальными или гипоманиакальными симптомами
|
|
Здоровые элементы управления
Участники, у которых в жизни не было психических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систематической ошибки ответа
Временное ограничение: Осуществляется во время первого сеанса.
|
Вероятностная задача с вознаграждением (PRT) - это поведенческая задача, которая измеряет способность человека учиться выбирать более полезный результат по сравнению с менее полезным (предвзятость реакции).
Оценка смещения ответа представляет собой отношение количества раз, когда участник правильно выбирает стимул с высоким вознаграждением («богатый» стимул) по сравнению с стимулом с низким вознаграждением («скудный» стимул).
Оценки смещения ответов варьируются от -1 до +1.
Более высокий балл Response Bias указывает на более сильное смещение в сторону богатого стимула, а отрицательный Response Bias указывает на более сильное смещение в сторону скудного стимула.
Смещение изменения ответа вычисляется путем вычитания смещения ответа в блоке 1 (испытания 0–100) задачи из смещения ответа в блоке 3 (испытания 201–300) задания.
Эта метрика представляет собой степень, в которой человек может обновлять поведение в зависимости от асимметричного графика подкрепления.
|
Осуществляется во время первого сеанса.
|
|
Средняя точность при попытках усиления во время инструментальной обучающей задачи
Временное ограничение: Вводится на сеансе 3 во время 1,5-часового МРТ сканирования.
|
Задача инструментального обучения требует от участников выбора между двумя абстрактными символами.
Каждый символ в паре связан с 80% или 20% вероятностью данного результата (выигрыш: выигрыш 1 или 0 долларов; проигрыш: проигрыш 1 или 0 долларов; нейтральный: просмотр серого квадрата или слово «ничего»).
Задание состоит из трех блоков.
Поведенческие характеристики сосредоточены на том, сколько раз участник выбирал символ, который чаще ассоциировался с более желательным результатом.
Участник получает 1 балл, если он делает правильный выбор, и 0, если он делает правильный выбор, а правильные ответы во всех трех блоках суммируются и преобразуются в процентное отношение к общему количеству попыток в этом состоянии (т. е. выигрыш, проигрыш или нейтральное ).
Это исследование было сосредоточено на процентах ответов точности в условиях усиления.
|
Вводится на сеансе 3 во время 1,5-часового МРТ сканирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-P-001352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .