Meccanismi cerebrali della motivazione umana
2 agosto 2021 aggiornato da: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Analisi multilivello dei sistemi di valenza positivi nei disturbi dell'umore
Questo studio si propone di indagare l'apprendimento della ricompensa attraverso lo spettro dei disturbi dell'umore e di indagare la validità predittiva dell'apprendimento della ricompensa per la successiva gravità dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede cinque sessioni.
Nella prima sessione, i partecipanti svolgeranno un'attività al computer.
Nella seconda sessione, i partecipanti eseguiranno un colloquio clinico e avranno una registrazione EEG mentre svolgono un'altra attività al computer.
Nella terza sessione, i partecipanti subiranno una scansione fMRI durante l'esecuzione di un'altra attività al computer.
Tutte le attività valutano l'apprendimento della ricompensa.
A tre e sei mesi dopo la sessione finale, i partecipanti torneranno per una sessione di intervista di follow-up durante la quale un medico valuterà la gravità dei sintomi.
Non ci sarà alcun intervento in questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
270
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- McLean Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Stiamo studiando una popolazione con sintomi depressivi e/o maniacali o ipomaniacali, oltre a controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Destro
(Solo per il gruppo con disturbo dell'umore) Farmaco stabile nelle ultime 8 settimane O assenza di qualsiasi farmaco psicotropo per almeno 2 settimane (per le analisi di follow-up testare gli effetti in pazienti liberi da farmaci):
- 6 settimane per fluoxetina,
- 6 mesi per i neurolettici,
- 2 settimane per le benzodiazepine,
- 2 settimane per qualsiasi altro antidepressivo
- 4 settimane per eventuali stabilizzatori dell'umore
Criteri di esclusione:
- Ideazione suicidaria in cui il trattamento ambulatoriale è ritenuto non sicuro dal medico dello studio
- Donne in gravidanza o donne in età fertile che 1) non hanno completato un test di gravidanza sulle urine negativo prima della scansione MRI e/o 2) stanno cercando una gravidanza o credono di poterlo essere
- Malattie mediche gravi/instabili (ad es. malattie cardiovascolari, renali, endocrine, neurologiche)
- Evidenza clinica o di laboratorio di ipotiroidismo
- Storia di disturbo convulsivo, storia o diagnosi attuale di demenza, punteggio <26 sull'MMSE allo screening
- Anamnesi o diagnosi attuale della seguente malattia psichiatrica DSM-IV: disturbo mentale organico, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo psicotico NAS, pazienti con caratteristiche psicotiche congruenti o incongruenti con l'umore, anoressia nervosa, disturbo ossessivo compulsivo
- Storia una tantum di dipendenza da stimolanti (ad esempio, cocaina, anfetamine)
- Uso corrente di metilfenidato (Ritalin) e altri farmaci ADHD con effetti dopaminergici
- Pazienti con una storia di una vita di terapia elettroconvulsivante (ECT)
- Mancato rispetto dei requisiti di sicurezza standard per la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con disturbi dell'umore
Pazienti con sintomi depressivi e/o maniacali o ipomaniacali
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Controlli sani
Partecipanti senza storia di una vita di malattia psichiatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del bias di risposta
Lasso di tempo: Somministrato durante la prima sessione.
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Il Probabilistic Reward Task (PRT) è un compito comportamentale che misura la capacità di un individuo di imparare a scegliere un risultato più gratificante rispetto a uno meno gratificante (Response Bias).
Il punteggio del bias di risposta è un rapporto tra il numero di volte in cui un partecipante sceglie correttamente lo stimolo ad alta ricompensa (lo stimolo "ricco") rispetto allo stimolo a bassa ricompensa (lo stimolo "magro").
I punteggi di distorsione della risposta variano tra -1 e +1.
Un punteggio di Bias di risposta più alto indica una propensione più forte verso lo stimolo ricco e un Bias di risposta negativo indica una propensione più forte verso lo stimolo magro.
Il Change-in-Response-Bias viene calcolato sottraendo Response Bias nel blocco 1 (prove 0-100) dell'attività da Response Bias nel blocco 3 (prove 201-300) dell'attività.
Questa metrica rappresenta il grado in cui un individuo è in grado di aggiornare il comportamento in funzione del programma di rinforzo asimmetrico.
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Somministrato durante la prima sessione.
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Precisione media nelle prove di guadagno durante un'attività di apprendimento strumentale
Lasso di tempo: Somministrato nella sessione 3 durante la scansione RM di 1,5 ore
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Il compito di apprendimento strumentale richiede ai partecipanti di scegliere tra due simboli astratti.
Ogni simbolo della coppia è associato a una probabilità dell'80% o del 20% di un dato risultato (guadagno: vincita di $1 o $0; perdita: perdita di $1 o $0; neutrale: visualizza un quadrato grigio o vedi la parola "niente").
L'attività è composta da tre blocchi.
La performance comportamentale si concentra sul numero di volte in cui il partecipante ha scelto il simbolo associato più frequentemente al risultato più desiderabile.
Un partecipante segna 1 se sceglie correttamente, e 0 se sceglie correttamente, e le scelte corrette in tutti e tre i blocchi vengono sommate e convertite in una percentuale relativa al numero totale di prove in quella condizione (vale a dire, guadagno, perdita o neutralità ).
Questo studio si è concentrato sulla percentuale di risposte di accuratezza nella condizione di guadagno.
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Somministrato nella sessione 3 durante la scansione RM di 1,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
6 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-P-001352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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